Generic Fenofibrate (Fenofibrate)

Introdução

O Fenofibrate é um medicamento utilizado no tratamento de níveis elevados de lípidos (gorduras) no sangue, como o colesterol e os triglicerídeos. Pertencente à classe dos fibratos, o Fenofibrate atua ajudando a reduzir a produção de triglicerídeos e a aumentar os níveis de colesterol HDL (o "colesterol bom"). Está disponível em forma de comprimido nas dosagens de 160mg e 200mg. É crucial para a gestão de certas dislipidemias e para a prevenção de complicações cardiovasculares associadas a estes desequilíbrios lipídicos.

Fatos Rápidos

Princípio Ativo

Fenofibrate

Forma

Comprimido 160mg | 200mg

Usos Principais e Fora de Etiqueta

Dislipidemia mista, Hipertrigliceridemia severa, Hipercolesterolemia

O que é Fenofibrate?

Fenofibrate é o nome genérico de um fármaco que pertence à classe terapêutica dos fibratos. O princípio ativo Fenofibrate é utilizado principalmente para reverter ou melhorar condições de dislipidemia, um termo que abrange diversas alterações no perfil lipídico sanguíneo. Esta medicação é a versão genérica de medicamentos contendo o princípio ativo fenofibrate, sendo comercializada sob vários nomes de marca e como alternativa genérica económica. Foi desenvolvido para atuar especificamente sobre o metabolismo das gorduras.

Como Funciona o Fenofibrate

O Fenofibrate exerce a sua ação terapêutica através da ativação de recetores nucleares chamados PPAR-alfa (PPARα). Estes recetores desempenham um papel fundamental na regulação do metabolismo de lípidos e glucídeos. Ao ativar os PPARα, o Fenofibrate promove uma série de efeitos bioquímicos direcionados à redução dos níveis de triglicerídeos e à modificação do perfil lipídico:

1. Redução de Triglicerídeos: O Fenofibrate estimula a lipólise (quebra de gorduras) e a eliminação dos triglicerídeos do plasma através do aumento da atividade da enzima lipoproteinlipase (LPL). Simultaneamente, diminui a produção de apolipoproteína C-III, que é um inibidor da LPL, potenciando assim a sua ação.
2. Aumento de HDL-Colesterol: O medicamento aumenta os níveis de colesterol HDL, conhecido como "colesterol bom", que ajuda a remover o excesso de colesterol das artérias e a transportá-lo de volta para o fígado para eliminação. Isto é conseguido através do aumento da síntese de apolipoproteínas A-I e A-II.
3. Modificação do LDL-Colesterol: Embora o efeito primário seja nos triglicerídeos e HDL, o Fenofibrate pode também modificar as partículas de LDL-colesterol. Tende a reduzir as partículas de LDL densas e pequenas (associadas a maior risco cardiovascular) e a aumentar as partículas de LDL maiores e menos densas, que são consideradas menos aterogénicas.

O início de ação do Fenofibrate pode ser observado algumas semanas após o início do tratamento, com a máxima eficácia geralmente alcançada nos meses seguintes. O medicamento é metabolizado no fígado e excretado principalmente pelos rins.

Condições Tratadas com Fenofibrate

O Fenofibrate é aprovado para o tratamento de várias condições relacionadas com desequilíbrios lipídicos, visando reduzir o risco de doenças cardiovasculares e pancreatite em casos de hipertrigliceridemia severa. As indicações aprovadas incluem:

• Dislipidemia Mista ou Hiperlipidemia Combinada: Esta condição caracteriza-se por níveis elevados tanto de colesterol total e LDL-colesterol quanto de triglicerídeos. O Fenofibrate é eficaz na redução destes lípidos, ajudando a gerir este perfil lipídico complexo e a diminuir o risco associado.
• Hipertrigliceridemia Severa: Em pacientes com níveis muito elevados de triglicerídeos (geralmente acima de 500 mg/dL), o Fenofibrate é utilizado para reduzir significativamente estes níveis. O objetivo principal é prevenir a pancreatite aguda, uma complicação potencialmente fatal da hipertrigliceridemia extrema.
• Hipercolesterolemia Primária ou Hiperlipidemia Mista: Em certos contextos clínicos, o Fenofibrate pode ser prescrito para pacientes com níveis elevados de colesterol LDL, especialmente quando associados a níveis elevados de triglicerídeos, ou quando outras terapias não foram totalmente eficazes ou toleradas.

O Fenofibrate é a Medicação Certa para Si?

O Fenofibrate é frequentemente recomendado para pacientes adultos que apresentam um perfil lipídico anormal, particularmente quando os triglicerídeos estão elevados, ou quando há uma combinação de colesterol e triglicerídeos altos. É uma opção terapêutica a considerar em indivíduos com diagnóstico de dislipidemia mista e em casos de hipertrigliceridemia severa, onde a prevenção da pancreatite é uma prioridade. É particularmente útil para pacientes que não alcançaram os seus objetivos lipídicos com dieta, exercício físico ou outras medicações que afetam apenas o colesterol.

No entanto, o Fenofibrate pode não ser apropriado para todos. Existem contraindicações importantes, como insuficiência hepática, doença renal grave, hipersensibilidade conhecida ao Fenofibrate ou a componentes da fórmula, e histórico de problemas da vesícula biliar. A decisão de iniciar o Fenofibrate deve ser sempre baseada numa avaliação médica completa, considerando o perfil lipídico individual, a presença de outros fatores de risco cardiovascular e o histórico médico do paciente.

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Uso: Dosagem, Dose em Falta, Overdose

A dosagem de Fenofibrate deve ser sempre determinada pelo seu médico, com base nas suas necessidades específicas e resposta ao tratamento. As dosagens comuns de Fenofibrate em comprimidos são 160mg e 200mg.

• Dosagem: Geralmente, o Fenofibrate é administrado uma vez ao dia. É comum que se tome com as refeições para otimizar a absorção. As doses exatas e a frequência serão prescritas pelo seu médico.
• Dose em Falta: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja perto da hora da próxima dose. Nesse caso, salte a dose esquecida e retome o seu regime regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose em falta.
• Overdose: Em caso de suspeita de overdose de Fenofibrate, procure imediatamente assistência médica. Os sintomas de overdose podem incluir desconforto gastrointestinal, dor muscular ou reações alérgicas graves.
• Precauções:
  • Com Refeições: É aconselhável tomar Fenofibrate com alimentos para aumentar a sua absorção e reduzir o potencial de desconforto gástrico.
  • Álcool: O consumo de álcool deve ser discutido com o seu médico, pois pode afetar os níveis de triglicerídeos e aumentar o risco de efeitos secundários, como pancreatite ou doença hepática.
  • Operar Máquinas: Embora o Fenofibrate geralmente não afete a capacidade de conduzir ou operar máquinas, alguns efeitos secundários, como tonturas, podem ocorrer em alguns indivíduos.

Informação de Segurança

⚠️ Quem Não Deve Tomar Fenofibrate

• Insuficiência Hepática: Pacientes com doença hepática ativa ou insuficiência hepática grave.
• Doença Renal: Pacientes com doença renal moderada a grave.
• Hipersensibilidade: Pessoas com alergia conhecida ao Fenofibrate, Fenofibric acid, ou a quaisquer outros componentes da fórmula (incluindo excipientes).
• Problemas da Vesícula Biliar: Histórico de colelitíase ou outros distúrbios da vesícula biliar, devido ao potencial aumento do risco de cálculos biliares.
• Pancreatite: Histórico de pancreatite causada por hipertrigliceridemia (exceto se for associada a hipertrigliceridemia severa para a qual está indicado).
• Gravidez e Lactação: O uso não é recomendado durante a gravidez e amamentação, pois os riscos não foram completamente estabelecidos.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários mais frequentes do Fenofibrate incluem:

• Perturbações gastrointestinais: Dor abdominal, náuseas, diarreia, flatulência. Estes são geralmente ligeiros a moderados e podem ser controlados com a administração juntamente com as refeições.
• Alterações hepáticas: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases). O acompanhamento regular da função hepática é recomendado.
• Aumento da creatina sérica: Pode ocorrer um ligeiro aumento sem sinais clínicos significativos.

Efeitos Secundários Graves (Procure Ajuda Médica Imediata)

Embora raros, alguns efeitos secundários graves requerem atenção médica imediata:

• Pancreatite: Dor abdominal intensa que pode irradiar para as costas, com ou sem vómitos.
• Problemas Musculares: Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza muscular (mialgia), particularmente se acompanhada de mal-estar geral ou febre. Em casos raros, pode ocorrer rabdomiólise, uma condição grave que causa danos musculares. O risco aumenta com a toma conjunta de outras medicações que afetam os lípidos, como as estatinas.
• Problemas Hepáticos: Icterícia (pele e olhos amarelados), urina escura, fadiga invulgar, dor abdominal superior direita.
• Reações Alérgicas Graves: Dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, erupção cutânea grave com bolhas.
• Problemas da Vesícula Biliar: Dor forte na parte superior do abdómen, icterícia.

Interações com Medicamentos e Alimentos

• Anticoagulantes Orais (ex: Varfarina): O Fenofibrate pode potenciar o efeito dos anticoagulantes, aumentando o risco de hemorragias. Pode ser necessária a monitorização e ajuste da dose do anticoagulante.
• Estatinas (outros medicamentos para o colesterol): A combinação de Fenofibrate com estatinas, especialmente sinvastatina e atorvastatina, aumenta o risco de rabdomiólise e outros problemas musculares. A prescrição combinada requer cautela e monitorização rigorosa.
• Ciclosporina: O uso concomitante pode aumentar os níveis séricos de ciclosporina, elevando o risco de nefrotoxicidade.
• Colchicina: A combinação com colchicina, especialmente em doentes com insuficiência renal, tem sido associada a relatos de miotoxicidade grave e rabdomiólise.
• Resinas de Troca Iónica (ex: Colestiramina): Devem ser administradas com pelo menos 2 horas de intervalo do Fenofibrate, pois podem diminuir a sua absorção.
• Glitazonas (ex: Pioglitazona, Rosiglitazona): A combinação pode raramente levar a esteato-hepatite ou alterações da função hepática. O monitorização hepática é crucial.
• Frutas Cítricas: O sumo de toranja em grandes quantidades pode afetar o metabolismo de alguns medicamentos. No caso do Fenofibrate, a interação com alimentos é menos pronunciada do que com outros fibratos ou estatinas, mas é sempre prudente discutir o consumo de grandes quantidades de sumo de toranja com o seu médico.

Usos Fora de Etiqueta e Investigacionais do Fenofibrate

Embora as indicações aprovadas do Fenofibrate se concentrem na gestão de dislipidemias, a investigação clínica e a prática médica consideraram o seu potencial em outras áreas. Alguns desses usos, embora não sejam oficialmente aprovados pelas agências reguladoras para essas indicações específicas, são baseados em evidências emergentes ou em observações clínicas:

• Doença Renal Crónica: Estudos sugerem que o Fenofibrate pode ter um efeito benéfico na progressão da doença renal crónica, particularmente em pacientes com diabetes. Acredita-se que este efeito possa ser devido às suas ações anti-inflamatórias e de melhoria do perfil lipídico, que podem reduzir as lesões renais. No entanto, é um uso que não é amplamente aprovado e requer supervisão médica estrita.
• Degeneração Macular Associada à Idade (DMRI): Algumas pesquisas exploraram o uso de Fenofibrate em fases precoces da DMRI, sugerindo que poderia ajudar a retardar a progressão da condição. Especula-se que os efeitos lipídicos e anti-inflamatórios possam desempenhar um papel. Esta aplicação está em fase de investigação e não constitui um tratamento padrão.
• Doença Arterial Coronária com Níveis Normais de Colesterol: Em situações específicas, onde pacientes com doença arterial coronária estabelecida apresentam níveis "normais" de LDL-colesterol mas triglicerídeos elevados, o Fenofibrate pode ser considerado para otimizar o perfil de risco vascular.

É fundamental salientar que a utilização do Fenofibrate para qualquer uma destas indicações fora de etiqueta (off-label) deve ser cuidadosamente ponderada por um profissional de saúde qualificado e apenas realizada sob supervisão médica rigorosa, uma vez que a sua segurança e eficácia para essas condições não foram formalmente estabelecidas através dos processos de aprovação regulamentar.

Armazenamento e Manuseamento

O Fenofibrate deve ser armazenado de forma adequada para manter a sua potência e segurança.

• Temperatura: Guarde os comprimidos de Fenofibrate à temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Evite o calor excessivo.
• Proteção: Mantenha os comprimidos na sua embalagem original para os proteger da luz e da humidade. Não guarde na casa de banho, pois é um local com elevada humidade.
• Validade: Verifique sempre a data de validade na embalagem. Não utilize o medicamento após a data de expiração.
• Eliminação: Descarte medicamentos não utilizados ou expirados de forma segura, preferencialmente através de pontos de recolha farmacêutica para evitar a contaminação ambiental. Não os atire para o lixo comum ou para a sanita.

Perguntas Frequentes

Sobre a Utilização do Fenofibrate

• Posso tomar Fenofibrate com sumo de toranja? O sumo de toranja pode alterar a forma como o seu corpo metaboliza certos medicamentos, embora o impacto no Fenofibrate seja geralmente considerado menos significativo do que noutras classes de medicamentos. É sempre aconselhável discutir qualquer consumo regular de grandes quantidades de sumo de toranja com o seu médico.

• É seguro tomar Fenofibrate enquanto viajo entre fusos horários? Ao viajar entre fusos horários, tente manter o seu horário de toma habitual o mais próximo possível. Se a alteração for substancial, tome o comprimido no momento em que se lembrar, ajustando para o novo horário local, mas evite doses duplas.

• Como devo armazenar Fenofibrate se viajar para um clima quente? Se viajar para um clima quente, certifique-se de que o medicamento é mantido na embalagem original e em condições frescas, longe da luz solar direta e de temperaturas elevadas.

• Quando devo tomar Fenofibrate em relação às minhas refeições? Recomenda-se que tome Fenofibrate com uma das refeições principais do dia, preferencialmente o jantar, para otimizar a sua absorção e reduzir o desconforto gástrico.

Informação sobre o Produto

• Qual o aspeto dos comprimidos de Fenofibrate? Os comprimidos de Fenofibrate são geralmente de forma oblonga ou redonda e podem apresentar diferentes cores dependendo do fabricante e da dosagem específica. Consulte a embalagem ou um farmacêutico para obter uma descrição exata.

• Os comprimidos de Fenofibrate podem ser partidos ou esmagados? A capacidade de partir ou esmagar os comprimidos detains depende da sua formulação específica. Consulte a bula do medicamento ou o seu médico/farmacêutico antes de tentar partir ou esmagar os comprimidos, pois isso pode afetar a libertação do fármaco.

Segurança e Regulamentação

• O Fenofibrate pode aparecer num teste de drogas? O Fenofibrate não é uma substância controlada nem é tipicamente detetada em testes de drogas de rotina que procuram drogas de abuso. Não deve afetar um teste de drogas padrão.

• Existem restrições específicas para idosos ao usar Fenofibrate? Pacientes idosos devem ser monitorizados de perto, especialmente em relação à função renal, visto que a insuficiência renal é mais comum nesta faixa etária e pode afetar a eliminação do Fenofibrate.

• É permitido importar Fenofibrate para uso pessoal? As regras de importação de medicamentos variam significativamente entre países. Geralmente, para uso pessoal, são permitidas pequenas quantidades para tratamento contínuo, mas é sempre essencial verificar a legislação local do seu país.

Curiosidade Científica e Clínica

• Qual a diferença entre Fenofibrate e outros fibratos (como Gemfibrozil)? Embora todos sejam fibratos e atuem nos recetores PPARα, existem diferenças nas suas especificidades de ligação, perfis farmacocinéticos, interações medicamentosas e tolerância. O Fenofibrate é conhecido por ter interações menos significativas com estatinas do que o Gemfibrozil.

• O Fenofibrate atua de forma diferente dependendo da sua forma cristalina? Sim, o Fenofibrate existe em diferentes formas cristalinas (polimorfos) que podem afetar a sua solubilidade e biodisponibilidade. Formulações modernas foram desenvolvidas para otimizar estas características e melhorar a absorção.

Glossário

Dislipidemia

Um termo geral para níveis anormais de lípidos (colesterol e/ou triglicerídeos) no sangue.

Fibratos

Uma classe de medicamentos usados principalmente para reduzir os triglicerídeos e aumentar o colesterol HDL.

PPAR-alfa (PPARα)

Recetores nucleares que desempenham um papel chave na regulação do metabolismo de lípidos e glucídeos, e que são ativados pelo Fenofibrate.

Esteato-hepatite não alcoólica (EHNA)

Uma doença hepática caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado, não causada pelo consumo excessivo de álcool.

Polimorfismo

A capacidade de um composto químico existir em mais de uma forma cristalina. No caso do Fenofibrate, diferentes formas cristalinas podem influenciar a sua absorção.

Aviso Legal

A informação aqui fornecida sobre o Fenofibrate destina-se a fins informativos gerais e não substitui uma consulta médica profissional. Todas as decisões de tratamento, incluindo aquelas relativas ao uso fora de etiqueta (off-label), devem ser tomadas sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. Assumimos que todos os leitores são adultos responsáveis, capazes de tomar decisões informadas sobre a sua saúde. A nossa farmácia online oferece acesso ao Fenofibrate para indivíduos que possam ter disponibilidade limitada através de farmácias tradicionais, esquemas de seguro baseados em prescrição, ou que procuram alternativas genéricas acessíveis. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou descontinuar qualquer medicação.