Generic Fenofibrate (Fenofibrate)

Introducción

El Fenofibrato es un medicamento utilizado principalmente para tratar los niveles elevados de triglicéridos y, en menor medida, el colesterol LDL ("malo") en la sangre. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como fibratos. El Fenofibrato está disponible en forma de píldora y se presenta en diversas dosis, como 160 mg y 200 mg. Su objetivo terapéutico es reducir el riesgo de complicaciones cardiovasculares asociadas con la dislipidemia severa. También puede ser utilizado en combinación con otros medicamentos para la gestión de lípidos.

Datos de Referencia Rápida

Principio Activo

Fenofibrato

Forma Farmacéutica

Píldora (160 mg | 200 mg)

Usos Principales y Fuera de Etiqueta

Hipertrigliceridemia severa, Hiperlipidemia mixta, Hipercolesterolemia familiar homocigota (raro), Enfermedad renal crónica con dislipidemia.

¿Qué es Fenofibrato?

Fenofibrato es el nombre genérico de un medicamento que se utiliza para tratar las dislipidemias, un conjunto de trastornos de los lípidos en la sangre. Más específicamente, es un agente hipolipemiante diseñado para disminuir los niveles de triglicéridos y colesterol en el torrente sanguíneo. El fenofibrato pertenece a la clase terapéutica de los fibratos, que actúan sobre receptores nucleares para modular el metabolismo lipídico. Si bien este artículo se centra en el fenofibrato genérico, es importante notar que existen varios medicamentos de marca que contienen este principio activo, como Triplix, Lipiclar o Lofibra, entre otros. El fenofibrato genérico ofrece una alternativa bioequivalente y a menudo más asequible que sus contrapartes de marca.

Cómo Funciona Fenofibrato

El mecanismo de acción principal del fenofibrato implica la activación de un receptor nuclear llamado Peroxisome Proliferator-Activated Receptor alpha (PPARα). La activación de PPARα, que se encuentra predominantemente en el hígado y el músculo esquelético, conduce a una serie de efectos que modulan el metabolismo de los lípidos.

En el hígado, el fenofibrato:

• Aumenta la lipólisis y la eliminación de partículas ricas en triglicéridos: Promueve la actividad de la enzima lipoproteinlipasa (LPL), que es crucial para degradar los triglicéridos presentes en las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL).
• Disminuye la producción de VLDL: Inhibe la síntesis hepática de VLDL, el principal portador de triglicéridos.
• Aumenta la síntesis de HDL ("colesterol bueno"): Incrementa la producción de apolipoproteínas A-I y A-II, componentes clave de las lipoproteínas de alta densidad (HDL). Esto resulta en niveles más altos de HDL circulante.

En el músculo esquelético y otros tejidos periféricos, el fenofibrato también puede aumentar la LPL, contribuyendo a una mayor captación y catabolismo de las partículas lipídicas.

Como resultado de estas acciones, el fenofibrato reduce significativamente los niveles de triglicéridos y, en menor medida, el colesterol LDL, al tiempo que aumenta los niveles de colesterol HDL. El efecto sobre los triglicéridos suele ser más pronunciado que sobre el colesterol total o LDL.

Condiciones Tratadas con Fenofibrato

El fenofibrato está aprobado y se utiliza clínicamente para el manejo de diversas dislipidemias, siempre bajo supervisión médica y como parte de un plan de tratamiento que puede incluir dieta y ejercicio.

• Tratamiento de la Hipertrigliceridemia Severa: Es su indicación principal. Niveles muy altos de triglicéridos (generalmente superiores a 500 mg/dL) aumentan significativamente el riesgo de pancreatitis aguda, una condición médica grave. El fenofibrato es muy eficaz en reducir estos niveles de triglicéridos, minimizando así este riesgo.
• Tratamiento de la Hiperlipidemia Mixta: En pacientes con niveles elevados tanto de triglicéridos como de colesterol LDL o bajos niveles de colesterol HDL, el fenofibrato puede mejorar el perfil lipídico general. Aunque su efecto sobre el LDL no es tan potente como el de las estatinas, su capacidad para elevar el HDL y reducir los triglicéridos lo convierte en una opción valiosa, a menudo en combinación con otros agentes.
• Tratamiento de la Hipercolesterolemia Primaria o Dislipidemia Mixta (en combinación con estatinas): En algunos casos, cuando las estatinas solas no logran controlar adecuadamente el perfil lipídico, el fenofibrato puede añadirse. Esta combinación debe ser utilizada con precaución debido a un mayor riesgo potencial de efectos secundarios, especialmente miopatía.

¿Es Fenofibrato el Medicamento Adecuado para Usted?

El fenofibrato es adecuado para pacientes adultos que presentan ciertas alteraciones en los niveles de lípidos en sangre, particularmente niveles elevados de triglicéridos. Su uso está indicado en individuos que no logran mantener sus lípidos en rangos saludables a pesar de cambios en la dieta y el estilo de vida.

Está especialmente recomendado para pacientes con:

• Hipertrigliceridemia severa (niveles de triglicéridos ≥ 500 mg/dL): El objetivo principal es prevenir la pancreatitis.
• Dislipidemia mixta (combinación de triglicéridos altos y colesterol LDL alto o HDL bajo): Como parte de un régimen integral para optimizar el perfil lipídico y reducir el riesgo cardiovascular.

El fenofibrato puede no ser apropiado en los siguientes casos, entre otros:

• Hipersensibilidad conocida al fenofibrato o a cualquiera de sus excipientes.
• Enfermedad hepática activa o insuficiencia hepática grave.
• Insuficiencia renal moderada a grave.
• Antecedentes de colelitiasis o colecistitis (piedras en la vesícula o inflamación de la vesícula biliar) que sean sintomáticas, ya que los fibratos pueden aumentar el riesgo.
• Pancreatitis crónica (excluyendo la pancreatitis aguda inducida por hipertrigliceridemia severa).
• Madres lactantes.

Siempre es crucial discutir el historial médico completo y cualquier condición de salud preexistente con un profesional de la salud para determinar si el fenofibrato es la opción terapéutica más segura y eficaz.

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Uso: Dosis, Dosis Omitida, Sobredosis

La información sobre dosificación, supresión de dosis y manejo de sobredosis es crucial para el uso seguro y eficaz del fenofibrato.

Dosis General

Las dosis habituales de fenofibrato en adultos suelen variar entre 160 mg y 200 mg una vez al día. La dosis específica y la frecuencia se determinan por el médico basándose en la severidad de la dislipidemia del paciente, la respuesta al tratamiento y la presencia de otras condiciones médicas o medicamentos. El fenofibrato se toma generalmente con las comidas para mejorar su absorción.

Dosis Omitida

Si olvida tomar una dosis de fenofibrato, tómela tan pronto como lo recuerde, siempre y cuando esto ocurra antes de la siguiente dosis programada. Sin embargo, si ya se acerca la hora de su próxima dosis, salte la dosis omitida y continúe con su horario regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si tiene dudas, consulte a su profesional de la salud o farmacéutico.

Sobredosis

No hay un antídoto específico para la sobredosis de fenofibrato. En caso de sospecha de sobredosis, se deben buscar cuidados médicos de emergencia. Las medidas de soporte general son el tratamiento principal. Dado que el fenofibrato se une extensamente a las proteínas plasmáticas, la diálisis no es efectiva para eliminar el fármaco del cuerpo. Es recomendable contactar a un centro de control de envenenamientos o a un profesional de la salud para recibir orientación.

Precauciones Adicionales

• Con las comidas: Para optimizar la absorción, el fenofibrato debe ser administrado junto con los alimentos.
• Alcohol: Se recomienda limitar o evitar el consumo de alcohol, ya que puede aumentar los niveles de triglicéridos y el riesgo de efectos sobre el hígado.
• Operación de maquinaria: Aunque el fenofibrato generalmente no afecta la capacidad de concentración, en raras ocasiones pueden ocurrir efectos secundarios como mareos o somnolencia que podrían interferir con la conducción o el manejo de maquinaria; actúe con precaución.

Información de Seguridad

⚠️ Quién No Debe Tomar Fenofibrato

El fenofibrato está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Tampoco se recomienda en casos de enfermedad hepática activa, cirrosis hepática, cirrosis biliar primaria, o insuficiencia hepática grave. Pacientes con enfermedad renal moderada a grave también deben evitar su uso. Otras contraindicaciones incluyen antecedentes de reacciones de fototoxicidad o fotoalérgica a fibratos, y trastornos de la vesícula biliar como colelitiasis o colecistitis sintomática. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia no deben tomar fenofibrato.

Efectos Secundarios Comunes

Los efectos secundarios más frecuentes del fenofibrato, que suelen ser leves y transitorios, incluyen:

• Molestias gastrointestinales: Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
• Aumento de las enzimas hepáticas: Elevaciones leves y transitorias de las transaminasas hepáticas (ALT y AST) pueden ocurrir en algunos pacientes. Generalmente son reversibles.
• Reacciones cutáneas: Erupción cutánea, picazón.

Efectos Secundarios Graves (Buscar Ayuda Médica Inmediata)

Aunque menos frecuentes, pueden presentarse efectos secundarios graves que requieren atención médica urgente:

• Miopatía: Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad muscular acompañado de malestar general o fiebre. En casos raros, puede derivar en rabdomiólisis.
• Problemas hepáticos: Ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), orina oscura, fatiga inusual, dolor abdominal persistente.
• Pancreatitis: Dolor abdominal severo que puede irradiarse a la espalda, náuseas y vómitos intensos.
• Problemas de la vesícula biliar: Dolor abdominal agudo, especialmente en la parte superior derecha del abdomen, que puede irradiarse al hombro, especialmente después de comer grasas.
• Reacciones de fototoxicidad/fotoalérgica: Enrojecimiento severo, ampollas o sensibilidad inusual a la luz solar tras la exposición.

Interacciones con Medicamentos y Alimentos

El fenofibrato puede interactuar con otros medicamentos y sustancias, lo que puede alterar su eficacia o aumentar el riesgo de efectos secundarios:

• Anticoagulantes orales (como la warfarina): El fenofibrato puede potenciar el efecto de los anticoagulantes, aumentando el riesgo de sangrado. Se requiere una monitorización más frecuente del tiempo de protrombina (INR) y un ajuste de la dosis del anticoagulante si es necesario.
• Estatinas (como simvastatina, atorvastatina): La combinación con estatinas puede aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis. Esta combinación solo debe ser utilizada si los beneficios superan los riesgos, bajo estricta supervisión médica.
• Ciclósporina: Medicamentos como la ciclosporina, utilizados para suprimir el sistema inmunológico, pueden aumentar las concentraciones de fenofibrato, incrementando el riesgo de toxicidad renal.
• Resinas de intercambio iónico (como colestiramina): La administración conjunta puede disminuir la absorción del fenofibrato. Se recomienda separar la toma de ambos medicamentos.
• Hipoglucemiantes orales: Puede haber un potencial para hipoglucemia. Monitorizar los niveles de glucosa.
• Colchicina: El uso concomitante con colchicina puede aumentar el riesgo de miopatía y rabdomiólisis.

El consumo de alcohol debe ser limitado o evitado. No se conocen interacciones significativas del fenofibrato con el zumo de pomelo que requieran precaución específica, a diferencia de otras clases de medicamentos.

Usos Fuera de Etiqueta e Investigacionales de Fenofibrato

Aunque el fenofibrato está principalmente aprobado para el tratamiento de dislipidemias específicas, la investigación clínica y la práctica médica han explorado su uso en otras áreas. Estos usos fuera de etiqueta (off-label) a menudo se basan en mecanismos de acción del fármaco más allá de su efecto directo sobre los lípidos o en la observación de beneficios adicionales en poblaciones concretas.

• Enfermedad Renal Crónica (ERC): Estudios, como el ensayo FIELD (Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes), sugirieron que el fenofibrato podría tener un efecto beneficioso en la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes tipo 2. Se postula que sus efectos antiinflamatorios y sobre los lípidos endógenos del riñón podrían ser responsables, aunque esto no es una indicación aprobada de uso estándar.
• Retinopatía diabética: Algunos ensayos han indicado que el fenofibrato podría ralentizar la progresión de la retinopatía diabética en pacientes con diabetes tipo 2, posiblemente a través de la reducción de microinflamación y otros mediadores. Este uso no está aprobado y requiere más investigación.
• Enfermedad Arterial Periférica (EAP): Se ha investigado el potencial del fenofibrato para mejorar los síntomas y la claudicación intermitente en pacientes con EAP, posiblemente debido a sus efectos antiinflamatorios y de mejora de la circulación. Sin embargo, las pruebas definitivas para esta indicación aún están consolidándose.

Es fundamental recalcar que estos usos no han sido formalmente aprobados por las agencias reguladoras y su implementación debe ser estrictamente supervisada por un profesional de la salud, evaluando cuidadosamente los riesgos frente a los beneficios potenciales.

Almacenamiento y Manipulación

El fenofibrato debe almacenarse adecu a temperatura ambiente, generalmente entre 15°C y 30°C (59°F y 86°F). Es importante proteger el medicamento de la luz y la humedad excesivas; por lo tanto, debe guardarse en su envase original. Mantenga el recipiente bien cerrado.

Evite desechar medicamentos no utilizados ni caducados por el desagüe o en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico o a su departamento de gestión de residuos local para obtener instrucciones sobre la eliminación segura de medicamentos. Asegúrese de que el medicamento esté fuera del alcance y la vista de los niños.

Preguntas Frecuentes

Sobre el Uso de Fenofibrato

• ¿Puedo tomar Fenofibrato con jugo de pomelo? No se han identificado interacciones clínicamente significativas entre el fenofibrato y el jugo de pomelo que requieran una precaución especial, a diferencia de otros medicamentos. No obstante, es siempre recomendable consultar con su farmacéutico sobre cualquier alimento o bebida que pueda afectar su tratamiento.

• ¿Es seguro tomar Fenofibrato mientras viajo a través de zonas horarias? Cuando viaje a través de zonas horarias, trate de tomar su dosis de Fenofibrato a la hora habitual en su zona horaria de origen o adáptese a la hora local para mantener un horario de dosificación consistente. Si su horario de viaje interfiere significativamente, consulte con su profesional de la salud para ajustar su régimen.

• ¿Afecta la cafeína la eficacia del Fenofibrato? No hay evidencia científica concluyente que sugiera que la cafeína afecte directamente la eficacia del fenofibrato. Sin embargo, el café y otras bebidas con cafeína pueden tener efectos variables en el metabolismo general y la salud.

• ¿Qué debo hacer si se me olvida tomar Fenofibrato con la comida? Si olvida tomar su dosis de Fenofibrato con la comida, tómela tan pronto como se acuerde, preferiblemente con una comida o algún alimento. Si ya es tarde y casi es hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular.

Información del Producto

• ¿Cómo se ven las píldoras de Fenofibrato? Las píldoras de Fenofibrato pueden variar en apariencia dependiendo del fabricante, pero generalmente son de forma ovalada o redonda. Pueden ser de color blanco, blanquecino o ligeramente teñido, a menudo con una cubierta o recubrimiento. Las dosis de 160 mg y 200 mg pueden tener grabados específicos del fabricante o un número de identificación.

• ¿Contiene el Fenofibrato ingredientes inactivos significativos? Sí, además del principio activo fenofibrato, las píldoras contienen varios excipientes (ingredientes inactivos) tales como lactosa, almidón, celulosa microcristalina, y otros que ayudan a dar forma y estabilidad a la píldora. Si tiene alguna alergia conocida a algún excipiente, consulte la información detallada del producto.

Seguridad y Regulaciones

• ¿Podría el Fenofibrato aparecer en una prueba de drogas de rutina? El fenofibrato no es una sustancia controlada ni recreativa, y no se espera que aparezca en las pruebas de drogas de rutina diseñadas para detectar drogas de abuso o ilícitas. Tuvo cierta atención debido a su potencial interacción con el metabolismo de otros fármacos que sí podrían ser detectados, pero el propio fenofibrato no es el objetivo de estas pruebas.

• ¿Hay alguna advertencia especial para atletas que toman Fenofibrato? Los atletas deben ser conscientes de que el fenofibrato pertenece a una clase de medicamentos que, en el pasado, ha tenido compuestos relacionados (como el gemfibrozilo) en listas de sustancias prohibidas por algunas organizaciones deportivas debido a preocupaciones sobre el rendimiento o la salud. Si participa en deportes regulados, es prudente consultar las normativas antidopaje vigentes.

• ¿Cuál es la categoría de embarazo de Fenofibrato? El fenofibrato está clasificado como categoría C en el embarazo según clasificaciones más antiguas, lo que indica que los estudios en animales han mostrado efectos adversos sobre el feto, pero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas. Por esta razón, y dado que el riesgo de daño fetal no se puede excluir completamente, generalmente se desaconseja su uso durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales justifiquen claramente los riesgos.

Glosario

Principio Activo

La substancia responsable de la acción terapéutica de un medicamento. En este caso, es el fenofibrato.

Bioequivalencia

Se refiere a medicamentos que contienen el mismo principio activo en la misma dosis y forma farmacéutica, y que se comportan terapéuticamente de manera similar en el organismo. Los genéricos como el Fenofibrato genérico deben demostrar bioequivalencia con el medicamento de marca original.

Pancreatitis

Inflamación del páncreas, un órgano importante para la digestión y la regulación del azúcar en sangre. Los niveles muy elevados de triglicéridos son un factor de riesgo conocido para la pancreatitis aguda.

Hipertrigliceridemia

Una condición médica caracterizada por niveles anormalmente altos de triglicéridos en la sangre.

Dislipidemia

Un término general que describe niveles desequilibrados de lípidos (colesterol y triglicéridos) en la sangre.

Descargo de Responsabilidad

La información proporcionada sobre Fenofibrato tiene un carácter meramente orientativo y formativo. No constituye, bajo ninguna circunstancia, una sustitución del asesoramiento médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Todas las decisiones terapéuticas, incluidas aquellas relacionadas con el uso fuera de etiqueta o cualquier modificación del esquema de tratamiento actual, deben ser tomadas y supervisadas por un profesional de la salud cualificado. Asumimos que todos los lectores son adultos responsables, capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online facilita el acceso a Fenofibrato para aquellas personas que puedan tener dificultades de acceso a través de canales farmacéuticos tradicionales, o que busquen alternativas genéricas asequibles. Se recomienda encarecidamente que consulte a su médico antes de iniciar, interrumpir o modificar cualquier tratamiento farmacológico.