Generic Disulfiram

Introdução

O Disulfiram é um medicamento utilizado no tratamento da dependência de álcool. Pertence à classe dos agentes antialcoólicos e atua modificando o metabolismo do álcool no organismo, tornando a sua ingestão desagradável. O composto ativo é o Disulfiram, disponível em comprimidos nas dosagens de 250mg e 500mg. Este medicamento é uma versão genérica, o que significa que contém o mesmo princípio ativo que medicamentos de marca. O seu uso destina-se exclusivamente a adultos e deve ser sempre supervisionado por um profissional de saúde.

Fatos Rápidos

Ingrediente Ativo

Disulfiram

Forma

Comprimido 250mg | 500mg

Usos Primários e Off-Label

Tratamento da dependência alcoólica

O que é Disulfiram?

Disulfiram é o nome genérico do medicamento que contém o princípio ativo disulfiram. É classificado terapeuticamente como um agente antialcoólico, concebido para auxiliar na desintoxicação e manutenção da abstinência em indivíduos com dependência de álcool. Como versão genérica de medicamentos que contêm disulfiram, é comercializado sob diversas marcas, oferecendo uma alternativa económica ao medicamento de referência. A bioequivalência garantida com as formulações de marca assegura que o disulfiram genérico proporciona os mesmos benefícios terapêuticos. O seu desenvolvimento foca-se em potenciar a aversão ao álcool através da interferência no seu metabolismo hepático.

Como Funciona o Disulfiram

O mecanismo de ação do DisulfiramBaseia-se na inibição de uma enzima hepática específica, a aldeído desidrogenase (ALDH). Esta enzima é crucial na segunda fase do metabolismo do álcool no organismo. Normalmente, o álcool é metabolizado pela álcool desidrogenase (ADH) para formar acetaldeído. O acetaldeído é altamente tóxico e é subsequentemente metabolizado pela ALDH em ácido acético inofensivo, que é depois usado como energia.

Ao inibir a ALDH, o Disulfiram impede a rápida conversão do acetaldeído em ácido acético. Consequentemente, mesmo uma pequena quantidade de álcool consumida por alguém que toma Disulfiram leva ao acúmulo significativo de acetaldeído no sangue e nos tecidos. Este acúmulo de acetaldeído é o que desencadeia a "reação dissulfirâmica" ou "efeito antabuse".

A reação dissulfirâmica é caracterizada por um conjunto de sintomas extremamente desagradáveis que ocorrem normalmente entre 5 a 15 minutos após a ingestão de álcool e podem durar de 30 minutos a algumas horas. Estes sintomas incluem, mas não se limitam a:

• Rubor facial (vermelhidão)
• Taquicardia (batimentos cardíacos acelerados)
• Palpitações
• Dispneia (falta de ar)
• Náuseas e vómitos
• Dor de cabeça pulsátil
• Sudorese (transpiração excessiva)
• Tonturas e vertigens
• Hipotensão (pressão arterial baixa)

A gravidade da reação é diretamente proporcional à quantidade de álcool consumida. O objetivo terapêutico do Disulfiram é criar uma forte associação aversiva entre o consumo de álcool e estes sintomas desagradáveis. Ao saber que mesmo uma pequena quantidade de álcool desencadeará uma reação incapacitante, o indivíduo é dissuadido de beber, facilitando assim a manutenção da abstinência em programas de tratamento da dependência alcoólica.

O Disulfiram é administrado por via oral e é absorvido pelo trato gastrointestinal. Maximiza a sua eficácia quando tomado diariamente, numa hora fixa, para manter concentrações estáveis no organismo. O metabolismo do fármaco ocorre principalmente no fígado. É importante notar que o efeito inibitório sobre a aldeído desidrogenase pode persistir durante vários dias após a interrupção da administração do Disulfiram, o que significa que a sensibilidade ao álcool pode continuar mesmo após a suspensão do tratamento. O início da ação inibitória da enzima é rápido após a ingestão, mas o pico de inibição pode levar alguns dias a ser alcançado.

Condições Tratadas com Disulfiram

O Disulfiram é aprovado e utilizado especificamente para o tratamento de uma condition médica bem definida:

• Tratamento da Dependência de Álcool: O principal uso aprovado do Disulfiram é como coadjuvante terapêutico no tratamento de indivíduos com dependência de álcool. Não é uma cura nem um tratamento isolado, mas sim uma ferramenta farmacológica que, quando utilizada no contexto de um programa de tratamento abrangente (que pode incluir aconselhamento, terapia comportamental e apoio social), ajuda a dissuadir o consumo de álcool. Ao induzir uma reação física aversiva à ingestão de álcool, o Disulfiram aumenta a motivação do paciente para manter a abstinência. É particularmente útil para pacientes que compreendem os perigos do álcool e estão genuinamente motivados a parar de beber, mas que necessitam de um reforço para evitar recaídas devido à forte compulsão e aos gatilhos ambientais ou psicológicos.

O Disulfiram é o Medicamento Certo Para Si?

O Disulfiram pode ser uma opção a considerar para adultos que foram diagnosticados com dependência de álcool e que demonstram um forte compromisso em alcançar e manter a abstinência. É mais adequado para indivíduos que:

• Estão cientes dos riscos associados ao consumo continuado de álcool.
• Têm a capacidade de compreender o mecanismo de ação do Disulfiram e o potencial para uma reação dissulfirâmica grave.
• Estão motivados a parar de beber e estão dispostos a participar num programa de tratamento supervisionado.
• Não apresentam contra-indicações médicas que o impediriam de tomar o medicamento.

O Disulfiram pode não ser apropriado para indivíduos com as seguintes características:

• Pessoas que consomem álcool regularmente e não pretendem parar.
• Indivíduos com doenças cardíacas graves, hipertensão ou histórico de AVC, devido ao potencial de aumento da frequência cardíaca e alterações na pressão arterial durante a reação dissulfirâmica.
• Pessoas com insuficiência hepática ou renal grave, pois estas condições podem afetar o metabolismo e a excreção do medicamento.
• Indivíduos com psicose, depressão grave ou planos suicidas ativos, pois o medicamento pode exacerbar estes quadros.
• Grávidas ou a amamentar, devido à falta de dados de segurança.
• Pacientes em quem possa existir a possibilidade de ingestão irresponsável de álcool ou dificuldade em aderir ao tratamento.

A decisão de iniciar o tratamento com Disulfiram deve ser sempre tomada após uma avaliação médica completa, discutindo os benefícios potenciais e todos os riscos com um profissional de saúde qualificado.

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Entrega Discreta

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Uso: Dosagem, Dose Perdida, Sobredosagem

A administração de Disulfiram deve seguir rigorosamente as indicações médicas.

• Dosagem Padrão: A dosagem inicial típica para adultos costuma ser de 250mg por dia, administrada uma vez ao dia. Esta dose pode ser ajustada pelo médico, podendo ser aumentada gradualmente até um máximo de 500mg diários, dependendo da resposta e tolerância do paciente. Uma vez atingida a dose de manutenção ideal, esta pode ser mantida para assegurar a eficácia a longo prazo. A dosagem será sempre individualizada.
• Dose Perdida: Se se esquecer de tomar uma dose de Disulfiram, tome-a assim que se lembrar, a menos que já esteja perto da hora da próxima dose. Nesse caso, ignore a dose esquecida e retome o horário regular. Não duplique a dose para compensar uma dose perdida. Se tiver dúvidas sobre o que fazer, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Sobredosagem: Uma sobredosagem de Disulfiram pode ser perigosa. Os sintomas de sobredosagem podem incluir sonolência, náuseas, vómitos e, em casos graves, alterações neurológicas ou cardiovasculares. Se suspeitar de uma sobredosagem, procure assistência médica de emergência imediatamente ou contacte um centro de controlo de intoxicações.
• Precauções Adicionais: É crucial evitar o consumo de álcool durante o tratamento com Disulfiram e até 14 dias após a sua interrupção. Muitos produtos comuns, como medicamentos para a tosse, colónias, loções pós-barbear e alguns alimentos, podem conter álcool e desencadear uma reação dissipulfirâmica. Assim, é recomendável que os pacientes informem os seus médicos sobre todos os medicamentos e substâncias que utilizam. O uso de Disulfiram pode afetar a capacidade de operar máquinas ou conduzir veículos devido a potenciais efeitos secundários como sonolência ou tontura.

Informações de Segurança

⚠️ Quem Não Deve Tomar Disulfiram

O Disulfiram está contraindicado em indivíduos com as seguintes condições:

• Hipersensibilidade conhecida ao disulfiram ou a qualquer outro componente da formulação.
• Consumo recente de álcool ou uso de produtos contendo álcool nas últimas 12-24 horas.
• Insuficiência hepática grave.
• Insuficiência renal grave.
• Doença cardíaca coronária grave.
• Histórico de acidente vascular cerebral (AVC) ou ataque isquémico transitório.
• Psicose ou depressão mental grave, bem como tendências suicidas.
• Gravidez e aleitamento.
• Neuropatia periférica induzida por álcool.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários mais frequentes do Disulfiram incluem:

• Sonolência
• Fadiga
• Dor de cabeça
• Náuseas e vómitos
• Sabor metálico ou "alho" na boca
• Dermatite (erupções cutâneas)
• Neuropatia periférica (em uso prolongado)

Estes efeitos são geralmente ligeiros a moderados e podem diminuir com o tempo à medida que o corpo se adapta ao medicamento. No entanto, se forem persistentes ou incômodos, deve consultar o seu médico.

Efeitos Secundários Graves (Procure Ajuda Médica Imediata)

Embora raros, podem ocorrer efeitos secundários graves que requerem atenção médica urgente:

• Reações alérgicas graves (urticária, dificuldade em respirar, inchaço da face, lábios, língua ou garganta).
• Problemas hepáticos (icterícia, urina escura, dor abdominal, fadiga invulgar).
• Aumento da frequência cardíaca, palpitações, dor no peito.
• Alterações no estado mental, incluindo depressão grave, pensamentos suicidas ou alucinações.
• Reações dissulfirâmicas graves após ingestão acidental de álcool (descritas na secção "Como Funciona").

Interações Medicamentosas e Alimentares

• Álcool: A interação mais crítica. Mesmo pequenas quantidades de álcool em bebidas, alimentos ou medicamentos podem causar uma reação dissulfirâmica grave.
• Fármacos Metabolisados pela Aldeído Desidrogenase: O Disulfiram pode aumentar os níveis destes medicamentos, potencializando os seus efeitos e toxicidade. Incluem-se alguns anestésicos (como o metoxifluorano) e outros medicamentos que possam interagir com esta via enzimática.
• Fármacos Metabolisados pelo CYP450: O Disulfiram pode inibir certas enzimas do citocromo P450, alterando o metabolismo de outros medicamentos, como a varfarina (aumentando o risco de hemorragia), a fenitoína (aumentando a sua toxicidade) e teofilina.
• Isocarboxazida, Fenelzina, Tranilcipromina (IMAOs): O uso concomitante é contraindicado devido ao risco aumentado de reações adversas graves.
• Cianocobalamina: O Disulfiram pode interferir na ação desta vitamina.
• Diluentes de Tabaco sem Nicotina: Alguns podem conter substâncias que, em associação com o Disulfiram, levam a reações tóxicas.

É essencial informar o seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos, suplementos e produtos à base de plantas que está a tomar.

Usos Off-Label e Investigacionais do Disulfiram

Embora o uso principal e aprovado do Disulfiram seja no tratamento da dependência de álcool, a investigação tem explorado o seu potencial noutras áreas, frequentemente em regime "off-label" (fora das indicações aprovadas oficialmente pelas autoridades reguladoras). É crucial sublinhar que estes usos não foram formalmente aprovados e devem ser considerados com cautela, e qualquer paciente a ser tratado para estas condições deve ser acompanhado de perto por um profissional de saúde.

• Transtorno do Espectro Autista (TEA): Alguns estudos preliminares e relatos clínicos sugerem que o Disulfiram pode ter um papel a desempenhar na melhoria de comportamentos repetitivos e agressivos em indivíduos com TEA. O mecanismo proposto envolve a inibição da acetaldeído desidrogenase, que poderia influenciar certas vias neuroquímicas. Contudo, a evidência é limitada e o seu uso nesta condição não é padrão.
• Síndrome de Tourette: Tem havido interesse no uso de Disulfiram em casos específicos de Síndrome de Tourette, onde se observou uma potencial redução na frequência e intensidade das tiques. Acredita-se que possa estar relacionado com a modulação de neurotransmissores.
• Neurocisticercose: Em algumas regiões, o Disulfiram tem sido investigado como um agente terapêutico contra infeções parasitárias como a neurocisticercose, uma infeção do sistema nervoso central causada por larvas de ténias. O mecanismo pode envolver a interrupção do metabolismo energético do parasita.
• Dependência de Cocaína: Existem estudos que exploram o uso de Disulfiram, muitas vezes em combinação com outras abordagens terapêuticas, para reduzir o desejo e o controlo da dependência de cocaína. A hipótese é que possa modular vias dopaminérgicas ou influenciar o metabolismo de aminas.

É fundamental reiterar que a eficácia e a segurança do Disulfiram para quaisquer destes usos não aprovados não foram estabelecidas de forma conclusiva através de ensaios clínicos rigorosos e amplos. O seu uso deve ser estritamente sob a orientação e supervisão de um médico, que avaliará os riscos e benefícios individuais.

Armazenamento e Manuseamento

Para garantir a qualidade e eficácia do Disulfiram, é importante seguir as recomendações de armazenamento e manuseamento:

• Temperatura: Conserve os comprimidos em temperatura ambiente controlada, geralmente entre 15°C e 30°C. Evite o armazenamento em locais com temperaturas extremas.
• Humidade e Luz: Mantenha o medicamento protegido da humidade e da luz direta. Não guarde na casa de banho, pois a humidade pode degradar os comprimidos.
• Embalagem Original: Guarde o Disulfiram na sua embalagem original, bem fechado, para proteger da degradação e evitar o acesso por crianças ou animais de estimação.
• Validade: Verifique sempre a data de validade impressa na embalagem. Não utilize o medicamento após esta data.
• Eliminação Segura: Os medicamentos que já não são necessários ou estão fora de prazo devem ser eliminados de forma segura. Consulte o seu farmacêutico sobre os programas de devolução de medicamentos em Portugal para garantir a eliminação ambientalmente responsável. Não descarte medicamentos no lixo doméstico ou no sanita.

Perguntas Frequentes

Sobre o Uso do Disulfiram

• Posso consumir produtos alimentares que contenham pequenas quantidades de álcool, como molho de soja fermentado ou extrato de baunilha? É aconselhável evitar o consumo de produtos que possam conter álcool enquanto estiver a tomar Disulfiram, mesmo que em quantidades vestigiais. A sensibilidade individual pode variar, e é preferível pecar por excesso de cautela para evitar uma reação dissulfirâmica.

• Existe alguma restrição para viajar com Disulfiram? Ao viajar com qualquer medicamento, é prudente levar consigo a embalagem original com a receita médica, se aplicável, e verificar as regulamentações alfandegárias do país de destino. Manter o medicamento em temperatura controlada durante a viagem é também importante.

• O que devo fazer se acidentalmente ingerir álcool enquanto estiver a tomar Disulfiram? Se suspeitar que ingeriu álcool e está a começar a sentir sintomas de uma reação dissulfirâmica, procure assistência médica imediatamente. A reação pode variar de leve a grave e necessitar de intervenção médica para controlar os sintomas, como a hipotensão.

Informações sobre o Produto

• Como são os comprimidos de Disulfiram? Os comprimidos de Disulfiram estão disponíveis em doses de 250mg e 500mg. Geralmente, são brancos ou quase brancos e podem ter linhas de partição para facilitar a dosagem exata, dependendo do fabricante.

• Posso partir ou esmagar os comprimidos de Disulfiram? Se os comprimidos tiverem uma linha de partição, podem ser divididos para ajustar a dose conforme prescrito pelo médico. No entanto, é sempre melhor confirmar com o seu profissional de saúde se os comprimidos específicos que possui podem ser divididos, triturados ou se devem ser engolidos inteiros.

Segurança e Regulamentos

• Terá o Disulfiram alguma implicação em testes de despistagem de álcool ou drogas? O Disulfiram não é uma substância que geralmente aparece em testes de drogas convencionais. No entanto, a ingestão de álcool por alguém que toma Disulfiram pode levar a resultados fisiológicos anormais em alguns testes de álcool (como medições de marcadores bioquímicos) devido à reação dissulfirâmica.

• Existem considerações especiais para idosos a tomar Disulfiram? Os pacientes idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos secundários do Disulfiram, como sonolência, tonturas e hipotensão. O início do tratamento em idosos deve ser feito com doses mais baixas e uma monitorização cuidadosa pelo médico.

• É seguro usar Disulfiram se tiver condições médicas crónicas como diabetes? Se tiver diabetes, o seu médico avaliará cuidadosamente os potenciais riscos e benefícios do Disulfiram, pois a diabetes pode, por vezes, afetar as funções hepática e renal. É crucial manter uma gestão rigorosa da diabetes durante o tratamento.

Glossário

Aldeído Desidrogenase (ALDH)

Uma enzima hepática essencial na metabolização do acetaldeído, um subproduto tóxico do metabolismo do álcool. A inibição desta enzima leva ao acúmulo de acetaldeído.

Acetaldeído

Um composto orgânico tóxico que é um intermediário na metabolização do álcool. A acumulação deste composto causa os sintomas desagradáveis da reação dissulfirâmica.

Reação Dissulfirâmica

Uma resposta fisiológica adversa e intensa que ocorre após a ingestão de álcool por indivíduos que tomam Disulfiram, devido ao acúmulo de acetaldeído.

Dependência de Álcool

Uma condição crónica caracterizada pela dificuldade em controlar o consumo de álcool, levando a prejuízos significativos no funcionamento pessoal, social ou ocupacional.

Genérico

Um medicamento que contém o mesmo ingrediente ativo que um medicamento de marca, mas é produzido por um fabricante diferente. Geralmente mais acessível e bioequivalente ao de marca.

Isenção de Responsabilidade

As informações fornecidas sobre o Disulfiram destinam-se a fins informativos gerais e não substituem o aconselhamento médico profissional. Todas as decisões relativas ao tratamento, incluindo a utilização de medicamentos para fins não aprovados, devem ser tomadas sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. Assumimos que todos os leitores são adultos responsáveis capazes de tomar decisões informadas sobre a sua saúde. A nossa farmácia online oferece acesso ao Disulfiram para indivíduos que possam ter disponibilidade limitada através de farmácias tradicionais, esquemas de seguro baseados em prescrição ou que procurem alternativas genéricas acessíveis. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou interromper qualquer medicação.