Generic Urso (Ursodiol)

Introdução

Urso é um medicamento que contém o princípio ativo ácido ursodesoxicólico (ursodiol), utilizado principalmente no tratamento de cálculos biliares e certas doenças hepáticas. Está disponível em forma de comprimido, com dosagens comuns de 150mg e 300mg. Urso pertence à classe terapêutica dos agentes hepatoprotetores e coleréticos.

Fatos de Referência Rápida

Princípio Ativo

Ursodiol

Forma

Comprimido

Dosagens Disponíveis

150mg | 300mg

Usos Primários e Off-Label

Cálculo biliar (dissolução)

Colangite biliar primária (tratamento)

Doença hepática associada à fibrose cística (tratamento)

Hepatite crónica (uso off-label)

Doença hepática alcoólica (uso off-label)

O Que é Urso?

Urso é um medicamento genérico cujo princípio ativo é o ácido ursodesoxicólico (ursodiol). O ursodiol é um ácido biliar secundário naturalmente presente em pequenas quantidades no corpo humano, mas especialmente concentrado em certas espécies de ursos, daí o seu nome. Urso é comercializado em comprimidos com dosagens de 150mg e 300mg, sendo uma alternativa económica a medicamentos de marca que contêm o mesmo princípio ativo.

Como Funciona o Urso

O mecanismo de ação do ursodiol é multifacetado e ainda não totalmente compreendido em todos os seus detalhes. No entanto, sabe-se que o ursodiol influencia a composição da bílis e a função do fígado e da vesícula biliar.

Uma das suas ações primárias é a redução da saturação da bílis com colesterol, o que é crucial na dissolução de cálculos biliares compostos de colesterol. O ursodiol reduz a absorção hepática de colesterol e a sua secreção para a bílis, ao mesmo tempo que aumenta a sua solubilidade.

Adicionalmente, o ursodiol exerce efeitos protetores no fígado. Ajuda a proteger as células hepáticas (hepatócitos) contra danos induzidos por toxinas ou inflamação, mitigando o dano celular e a progressão de doenças hepáticas. Observa-se que aumenta o fluxo biliar (efeito colerético), auxiliando na remoção de secreções hepáticas e reduzindo a estase biliar. Alguns estudos indicam que o medicamento pode modular a resposta imunitária no fígado e inibir a fibrogénese, contribuindo para retardar a progressão de doenças hepáticas crónicas para cirrose.

O início da ação e a duração da eficácia dependem da condição específica e da dosagem administrada.

Condições Tratadas com Urso

Urso é aprovado para o tratamento de diversas condições médicas, com destaque para:

• Dissolução de Cálculo Biliar Colesterolémic (não visível em raio-X): Urso é eficaz na dissolução de cálculos biliares que são predominantemente compostos por colesterol e que não absorvem raios-X (cálculos radiotransparentes). O mecanismo envolve a alteração da composição da bílis, tornando-a menos saturada de colesterol e facilitando a dissolução dos cálculos existentes. O tratamento pode demorar vários meses.

• Doença Hepática Associada à Fibrose Cística: Em pacientes com fibrose cística que manifestam doença hepática, Urso pode ser utilizado para gerir o envolvimento hepático. Ajuda a melhorar os parâmetros bioquímicos hepáticos e a reduzir a inflamação e o acúmulo de bílis no fígado.

• Colangite Biliar Primária (CBP): Urso é um tratamento de primeira linha para a Colangite Biliar Primária, uma doença autoimune crónica que danifica progressivamente os ductos biliares no fígado. O medicamento ajuda a reduzir o acúmulo de bílis tóxica, a aliviar sintomas como prurido (comichão) e a retardar a progressão da doença para cirrose e insuficiência hepática. A sua ação protetora sobre os hepatócitos e a sua capacidade de modificar a composição biliar são cruciais nesta condição.

Urso é o Medicamento Certo para Si?

Urso é frequentemente recomendado para pacientes com:

• Cálculos biliares de colesterol, desde que sejam radiotransparentes e a vesícula biliar esteja funcional, permitindo o seu enchimento e esvaziamento.
• Doença hepática relacionada com fibrose cística, para ajudar a gerir o envolvimento do fígado.
• Colangite Biliar Primária, como tratamento primário para abrandar a progressão e aliviar sintomas.

O medicamento pode não ser apropriado para indivíduos com:

• Cálculos biliares radiopacos (visíveis em raio-X).
• Obstrução biliar completa ou doença inflamatória aguda da vesícula biliar ou ductos biliares.
• Insuficiência hepática grave descompensada ou insuficiência renal grave.
• Úlceras pépticas ativas.
• Em alguns casos, gravidez ou amamentação, a menos que estritamente indicado e sob supervisão médica rigorosa.

É essencial que um profissional de saúde avalie a sua condição clínica, histórico médico e outros medicamentos que esteja a tomar para determinar se Urso é a opção terapêutica mais adequada.

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Utilização: Dosagem, Dose Esquecida, Overdose

As informações abaixo são gerais e podem variar. Consulte sempre um profissional de saúde para orientações personalizadas.

Dosagem Típica

A dosagem de Urso é determinada pelo médico com base na condição a tratar e nas características individuais do paciente.

• Dissolução de Cálculo Biliar: Geralmente, a dose é de 150mg a 300mg por dia, tomada em uma ou duas doses divididas. O tratamento pode durar de alguns meses a mais de um ano.

• Doença Hepática (incluindo Fibrose Cística e CBP): A dosagem varia, sendo comum 13-15mg por kg de peso corporal por dia, dividida em duas a quatro tomas. Para adultos, as doses podem começar em 150mg/dia, aumentando gradualmente até 600mg/kg/dia, se necessário.

Dose Esquecida

Se se esquecer de tomar uma dose de Urso, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja perto da hora da próxima dose. Nesse caso, salte a dose esquecida e retome o regime regular. Não duplique a dose para compensar uma dose esquecida.

Overdose

Uma sobredosagem de Urso é rara apresentar toxicidade grave. Se suspeitar de uma sobredosagem, procure assistência médica imediata. Em caso de ingestão acidental de uma grande quantidade, mantenha-se hidratado e procure orientação médica.

Precauções Gerais

• Administração: Urso pode ser tomado com ou sem alimentos. O médico pode recomendar a toma com alimentos para minimizar desconforto gastrointestinal.
• Álcool: O consumo de álcool deve ser discutido com o seu médico. O álcool pode agravar certas condições hepáticas.
• Condução e Máquinas: Urso geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou operar máquinas. No entanto, se sentir tonturas ou sonolência, evite estas atividades.

Informação de Segurança

⚠️ Quem Não Deve Tomar Urso

• Indivíduos com alergia conhecida ao ácido ursodesoxicólico ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Pessoas com obstrução biliar completa (a bílis não consegue chegar ao intestino).
• Pacientes com inflamação aguda da vesícula biliar ou ductos biliares (colecistite aguda, colangite aguda).
• Aqueles com úlceras pépticas ativas.
• Pacientes com doença hepática grave descompensada ou insuficiência renal grave.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários de Urso são geralmente ligeiros e transitórios. Incluem:

• Diarreia
• Náuseas
• Dor abdominal
• Flatulência

Estes sintomas tendem a diminuir com o tempo ou com ajuste da dose.

Efeitos Secundários Graves (Procure Ajuda Médica Imediata)

Embora raros, alguns efeitos secundários requerem atenção médica urgente:

• Reações alérgicas graves (erupção cutânea, comichão/inchaço, dificuldade em respirar, tonturas).
• Icterícia (pele ou olhos amarelados), escurecimento da urina, dor intensa no abdómen superior direito, que podem indicar problemas hepáticos ou biliares novos ou a piorar.
• Dor abdominal intensa, que pode ser um sinal de problemas na vesícula biliar ou ductos biliares.

Interações Medicamentosas e Alimentares

• Antiácidos contendo Alumínio: Podem diminuir a absorção de ursodiol.
• Colestiramina, Colestipol, e Colestipol: Podem ligar-se ao ursodiol no intestino e diminuir a sua absorção. Se estiver a tomar estes medicamentos, informe o seu médico, pois a dosagem de Urso pode precisar de ser ajustada ou a administração deve ser separada por várias horas.
• Anticoncecionais Orais e outros Fármacos Estrogénicos: Podem aumentar a saturação da bílis com colesterol, o que pode contrariar o efeito de Urso na dissolução de cálculos biliares.
• Nifedipina e Ciclosporina: O ursodiol pode alterar a absorção destes medicamentos.

Interações Alimentares: O suco de toranja (grapefruit) pode afetar a forma como o corpo processa alguns medicamentos, embora a sua interação com o ursodiol seja menos documentada do que com outras classes de fármacos. É sempre prudente perguntar ao seu médico ou farmacêutico sobre restrições alimentares específicas.

Usos Off-Label e Investigacionais do Urso

Para além das indicações aprovadas, o ursodiol tem sido estudado e, por vezes, utilizado em contextos clínicos não oficialmente aprovados para as seguintes condições:

• Doença Hepática Alcoólica: Estudos sugerem que o ursodiol pode ter um papel na melhoria de parâmetros inflamatórios e na função hepática em pacientes com doença hepática ind

vida pelo álcool.

• Hepatite Crónica (não biliar): Em certos tipos de hepatite crónica viral ou autoimune, onde há dano contínuo ao fígado, o ursodiol é por vezes utilizado como terapia adjuvante para mitigar o dano hepático e a fibrose.

• Doença Hepática Associada a Nutrição Parenteral Total: Pacientes que recebem nutrição intravenosa a longo prazo podem desenvolver doenças hepáticas. O ursodiol tem sido investigado como uma forma de prevenir ou tratar estas complicações.

É crucial notar que a utilização de Urso para estas condições é considerada "off-label". Isto significa que a sua eficácia e segurança para estes usos específicos não foram amplamente estabelecidas através de ensaios clínicos aprovados pelas agências reguladoras. Tais tratamentos devem ser sempre realizados sob estrita supervisão médica.

Armazenamento e Manuseamento

• Temperatura: Armazene os comprimidos de Urso à temperatura ambiente, geralmente entre 15°C e 30°C. Evite calor excessivo.
• Proteção: Mantenha os comprimidos na embalagem original para os proteger da humidade e da luz direta.
• Prazo de Validade: Não utilize o medicamento após a data de validade indicada na embalagem.
• Eliminação Segura: Descarte medicamentos não utilizados ou expirados de forma responsável. Consulte o seu farmacêutico sobre os programas de eliminação segura de medicamentos na sua área para evitar a contaminação ambiental.

Perguntas Frequentes

Sobre a Utilização do Urso

• Posso beber álcool enquanto tomo Urso? O consumo de álcool deve ser discutido com o seu médico, uma vez que pode agravar algumas condições hepáticas. A sua interação direta com o ursodiol é menos estabelecida, mas a moderação é geralmente aconselhada.

• É seguro tomar Urso com suplementos vitamínicos? A maioria dos suplementos vitamínicos comuns não interage significativamente com o ursodiol. No entanto, é sempre recomendável informar o seu médico sobre todos os suplementos que toma para evitar interações inesperadas e garantir que não afetam a sua condição ou tratamento.

• Como devo ajustar a toma de Urso se viajar para diferentes fusos horários? Ao viajar entre fusos horários, procure manter o seu horário de toma habitual em relação aos horários locais ou ao seu horário de referência. Se isso for impraticável, discuta os ajustes necessários com o seu profissional de saúde para evitar lacunas prolongadas ou doses duplicadas.

Informação do Produto

• Qual a aparência dos comprimidos de Urso? Os comprimidos de Urso contêm ursodiol e podem ter uma aparência que varia ligeiramente dependendo do fabricante genérico. Geralmente, são comprimidos revestidos, de cor branca ou esbranquiçada, e podem ter marcações específicas para identificação.

• Os comprimidos de Urso podem ser partidos? A possibilidade de partir os comprimidos depende do seu fabrico. Alguns comprimidos são sulcados para facilitar a divisão, outros não. Se precisar de partir um comprimido, consulte o seu farmacêutico ou o folheto informativo para verificar se é permitido e como fazê-lo corretamente.

Segurança e Regulamentação

• Urso pode afetar os resultados de testes de despiste de drogas? O ursodiol é um medicamento receitado para condições hepáticas e biliares e, em geral, não é uma substância controlada que seja testada em despistes de drogas padrão para fins de emprego. No entanto, se tiver preocupações específicas sobre testes de drogas, consulte o seu médico.

• Existem restrições para levar Urso em viagens internacionais? Geralmente, para uso pessoal, pode levar Urso em viagens internacionais. No entanto, é aconselhável levar a embalagem original com a etiqueta da farmácia visível e, se possível, uma cópia da receita médica ou uma carta do seu médico, para evitar problemas alfandegários.

Glossário

Ácido Biliar

Substâncias produzidas pelo fígado que ajudam na digestão de gorduras no intestino delgado.

Colerético

Uma substância que estimula a produção e libertação de bílis pelo fígado.

Hepatoproteção

A capacidade de um composto proteger as células do fígado contra danos.

Fibrogénese

O processo de desenvolvimento de tecido cicatricial fibroso em resposta a lesões ou inflamação crónicas.

Radiotransparente

Em imagiologia médica, refere-se a um objeto que permite a passagem de raios-X, não sendo visível numa radiografia.

Declaração de Exoneração de Responsabilidade

A informação fornecida sobre Urso destina-se a fins informativos gerais e não constitui aconselhamento médico profissional. Todas as decisões relativas ao tratamento, incluindo a utilização off-label de qualquer medicamento, devem ser tomadas sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. Ao utilizar este recurso, reconhece que é um adulto responsável e capaz de tomar decisões informadas sobre a sua saúde. A nossa farmácia online oferece acesso a Urso para indivíduos que podem ter limitações de acesso através de farmácias tradicionais, regimes de seguro baseados em prescrição, ou que procuram alternativas genéricas económicas. É fundamental consultar o seu médico antes de iniciar, alterar ou descontinuar qualquer medicação.