Generic Tobramycin And Dexamethasone

Introdução

Tobramicina e dexametasona em tubo é uma preparação oftálmica combinada utilizada para tratar infeções oculares bacterianas e inflamações secundárias a essas infeções, ou quando o risco de infeção é elevado. Contém dois princípios ativos: a tobramicina, um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos, e a dexametasona, um corticosteroide potente. Esta combinação atua combatendo as bactérias causadoras da infeção e reduzindo a inflamação, o inchaço e o desconforto associados. Está disponível numa concentração de 0,1% de tobramicina e 0,3% de dexametasona, apresentada em tubo para aplicação tópica no olho.

Fatos Rápidos

Ingrediente Ativo

Tobramicina e dexametasona

Forma

Pomada Oftálmica 0,1%/0,3%

Usos Primários e Off-Label

Infeções bacterianas oculares com inflamação associada; Profilaxia de infeções oculares pós-cirúrgicas.

O que é Tobramicina e Dexametasona?

A Tobramicina e Dexametasona é um medicamento oftálmico que combina um antibiótico com um corticosteroide. A tobramicina é um aminoglicosídeo que pertence à classe dos antibióticos utilizados para combater infeções causadas por uma variedade de bactérias gram-negativas e algumas bactérias gram-positivas. A dexametasona é um corticosteroide sintético de alta potência, eficaz na supressão de inflamações, reações alérgicas e na redução do inchaço e dor nos olhos. Esta fórmula combinada é formulada para ser administrada topicamente diretamente no olho.

Como versão genérica, Tobramicina e Dexametasona é uma alternativa a medicamentos de marca que contêm os mesmos compostos ativos. A equivalência genérica significa que foi demonstrado que este produto contém a mesma substância ativa e tem a mesma potência, pureza e biodisponibilidade que o seu equivalente de marca, sendo assim considerado terapeuticamente equivalente. Está disponível na concentração de 0,1%/0,3% e é comercializado sob vários nomes de marca, como Tobradex® (que contém os mesmos princípios ativos e concentração, sendo um exemplo de uma marca de referência). A disponibilidade de genéricos como Tobramicina e Dexametasona pode oferecer uma opção mais económica para os pacientes.

Como Funciona a Tobramicina e Dexametasona

A Tobramicina e Dexametasona atua em duas frentes principais para tratar condições oculares:

1. Ação Antibacteriana (Tobramicina): A tobramicina exerce a sua ação bactericida ligando-se irreversivelmente à subunidade 30S do ribossoma bacteriano. Esta ligação interfere com a leitura normal do RNA mensageiro (mRNA) durante a síntese proteica, levando à incorporação de aminoácidos errados na cadeia peptídica em crescimento. O resultado final é a produção de proteínas não funcionais ou defeituosas, que, em última análise, levam à morte da célula bacteriana. É particularmente eficaz contra um amplo espectro de patógenos bacterianos comuns em infeções oculares, incluindo várias estirpes de Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, algumas espécies de Enterobacteriaceae, e Pseudomonas aeruginosa.

2. Ação Anti-inflamatória (Dexametasona): A dexametasona, um corticosteroide potente, atua inibindo várias vias inflamatórias. Ela liga-se a recetores glucocortícoides intracelulares, que depois translocam para o núcleo e modulam a expressão génica. Especificamente, a dexametasona suprime a síntese de mediadores pró-inflamatórios como prostaglandinas, leucotrienos e citocinas. Também inibe a migração de neutrófilos e macrófagos para o local da inflamação e reduz a permeabilidade vascular, diminuindo eficazmente o inchaço, vermelhidão, calor e dor associados a uma resposta inflamatória. A sua potência elevada permite um controlo eficaz da inflamação mesmo em baixas concentrações.

A combinação destes dois componentes é particularmente útil em situações onde uma infeção bacteriana está associada a uma inflamação significativa, ou quando há um risco elevado de infeção desenvolvida com inflamação, como após certas cirurgias oculares. A formulação em pomada oftálmica proporciona um contacto prolongado com a superfície ocular, o que pode ser benéfico para manter os níveis terapêuticos dos medicamentos.

Condições Tratadas com Tobramicina e Dexametasona

A Tobramicina e Dexametasona em pomada oftálmica é indicada para tratar uma gama de condições oculares onde a presença de bactérias e a inflamação são preocupações:

• Conjuntivite Bacteriana com Inflamação: É frequentemente prescrita para conjuntivites (infeção ou inflamação da conjuntiva) causadas por bactérias suscetíveis à tobramicina, especialmente quando há sinais de inflamação ocular como vermelhidão, inchaço das pálpebras e produção de exsudado purulento. A tobramicina ataca a bactéria, enquanto a dexametasona alivia os sintomas inflamatórios.

• Blefarite Bacteriana com Inflamação: Em casos de blefarite (inflamação das pálpebras) de causa bacteriana, este medicamento pode ser usado para erradicar as bactérias e reduzir a inflamação ao longo da margem palpebral, que pode causar irritação, vermelhidão e crostas.

• Ceratite Bacteriana: A ceratite é uma inflamação ou infeção da córnea. Se for de origem bacteriana e apresentar um componente inflamatório significativo, a tobramicina e dexametasona pode ser utilizada para combater a infeção e controlar a resposta inflamatória, prevenindo danos mais graves à córnea.

• Profilaxia de Infeções Oculares Pós-Cirúrgicas: Após certos procedimentos cirúrgicos oculares, como a extração de catarata, há um risco acrescido tanto de infeção como de inflamação. O uso de Tobramicina e Dexametasona pode ajudar a prevenir infeções bacterianas e a gerir a inflamação pós-operatória esperada.

• Outras Infeções Oculares Superficiais e Inflamações: Pode ser empregue em outras situações de infeções bacterianas da parte frontal do olho (como úlceras da córnea ou do saco lacrimal) onde a inflamação é uma característica proeminente.

A Tobramicina e Dexametasona é a Medicação Certa para Si?

A Tobramicina e Dexametasona é geralmente considerada adequada para adultos e crianças com mais de 2 anos de idade que apresentem infeções oculares superficiais bacterianas acompanhadas de inflamação. É particularmente benéfica em cenários clínicos onde a erradicação bacteriana é urgente e a redução rápida da inflamação é necessária para aliviar o desconforto e prevenir complicações.

Este medicamento é frequentemente recomendado quando:

• Existe uma infeção bacteriana confirmada ou altamente suspeita em qualquer parte da superfície ocular anterior.
• Há sinais significativos de inflamação, como vermelhidão intensa, dor ocular, edema das pálpebras ou visão turva devido ao inchaço.
• O risco associado a uma infeção não tratada ou inflamação é elevado, como no período pós-operatório imediato de cirurgias oculares.

Existem, no entanto, situações em que a Tobramicina e Dexametasona pode não ser apropriada ou requer precaução especial:

• Contraindicações Absolutas: Não deve ser usada em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes (tobramicina, dexametasona, ou outros excipientes na formulação). Também é contraindicada em infeções oculares fúngicas primárias ou virais da córnea (como herpes simples).

• Precauções com Corticosteroides: O uso prolongado de corticosteroides tópicos como a dexametasona pode levar ao desenvolvimento de glaucoma (aumento da pressão intraocular) e danos no nervo ótico, bem como problemas de visão e formação de catarata. Por este motivo, o tratamento deve ser o mais curto possível e a pressão intraocular deve ser monitorizada regularmente.

• Penetração de Infeção: Em infeções graves ou invasivas, especialmente aquelas com envolvimento do globo ocular (endoftalmite), os esteroides podem potenciar a infeção e devem ser usados com extrema cautela e sob vigilância médica rigorosa, muitas vezes em conjunto com terapia sistémica.

• Perfuração da Córnea ou Esclera: Se houver suspeita de perfuração, o uso de esteroides pode agravar a lesão e impedir a cicatrização.

É fundamental que um profissional de saúde avalie a condição ocular antes de iniciar o tratamento para determinar se a Tobramicina e Dexametasona é a opção mais segura e eficaz para a situação específica.

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Preço e Acesso

Oferecemos a formulação genérica de Tobramicina e Dexametasona a preços competitivos, muitas vezes significativamente mais baixos do que os equivalentes de marca disponíveis localmente. Ao otimizar a cadeia de fornecimento e evitar os custos associados às redes de farmácias tradicionais, conseguimos transmitir poupanças substanciais para os nossos clientes. Isto torna mais acessível para um maior número de pessoas o tratamento de infeções oculares e inflamações, permitindo um acesso mais equitativo a cuidados de saúde oculares.

Entrega Discreta

Compreendemos a importância da privacidade para os nossos clientes. Todos os medicamentos são enviados em embalagens discretas, sem qualquer indicação externa do conteúdo, garantindo assim a sua confidencialidade. A nossa logística visa a eficiência, proporcionando entregas rápidas e fiáveis. Com a entrega expresso, o seu medicamento pode chegar em aproximadamente 7 dias, enquanto que a opção de correio aéreo padrão geralmente leva cerca de 3 semanas. A nossa prioridade é que receba os seus medicamentos de forma segura, discreta e atempada.

Uso: Dosagem, Dose em Falta, Overdose

A dosagem e o modo de administração da Tobramicina e Dexametasona em pomada oftálmica devem ser rigorosamente seguidos conforme prescrito pelo seu médico ou de acordo com as indicações para uso geral, que podem variar dependendo da gravidade e tipo de infeção ou inflamação.

• Dosagem Típica: Uma pequena quantidade de pomada (aproximadamente 1-2 cm) é geralmente aplicada no saco conjuntival inferior do olho afetado. A frequência de aplicação pode variar de 3 a 4 vezes por dia, ou com maior regularidade em casos mais agudos, dependendo da condição. A aplicação pode ser necessária durante os dias em que a infeção ou inflamação está ativa, e a duração total do tratamento é determinada pelo seu médico, podendo estender-se por uma semana ou mais.

• Dose em Falta: Se se esquecer de aplicar uma dose, aplique-a assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose. Nesse caso, salte a dose esquecida e retome o seu esquema regular de dosagem. Não duplique a dose para compensar uma dose em falta. Tentar compensar uma dose omitida pode levar a uma exposição excessiva.

• Overdose: Uma overdose de Tobramicina e Dexametasona aplicada topicamente no olho é rara. No entanto, se ocorrer uma aplicação acidental excessiva, lave o olho com água limpa ou solução salina. Se houver qualquer sintoma de irritação ou se uma quantidade significativa for ingerida acidentalmente, procure aconselhamento médico. Em caso de uso prolongado de doses elevadas de corticosteroides tópicos, podem manifestar-se efeitos sistémicos ou oculares adversos (como aumento da pressão intraocular, glaucoma esteroide, catarata, e supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal).

• Precauções: Para minimizar a absorção sistémica e maximizar a eficácia local, após a aplicação da pomada, feche suavemente o olho e aplique pressão no canto interno do olho (próximo do nariz) durante 1 a 2 minutos. Isto ajuda a reter a pomada no olho e a reduzir a drenagem para o canal nasal e garganta. Evite tocar na ponta do tubo com o olho ou qualquer outra superfície para prevenir contaminação. Se estiver a usar outros medicamentos oftálmicos, espere pelo menos 5-10 minutos entre as aplicações.

Informação de Segurança

⚠️ Quem Não Deve Tomar Tobramicina e Dexametasona

• Hipersensibilidade: Pessoas com alergia conhecida à tobramicina, dexametasona, outros aminoglicosídeos, outros corticosteroides, ou a qualquer outro componente da formulação (como conservantes e excipientes específicos) devem evitar este medicamento.
• Infeções Oculares Virais ou Fúngicas Primárias: Não deve ser usado em infeções oculares causadas por vírus (como herpes simples) ou fungos, pois os corticosteroides podem agravar estas infeções, acelerar a sua progressão ou mascarar os sintomas, levando a danos permanentes.
• Glaucoma: Indivíduos com glaucoma de ângulo aberto diagnosticado devem usar esteroides tópicos com extrema cautela e sob supervisão médica rigorosa, pois podem agravar a condição e dificultar o controlo da pressão intraocular. Se o uso for clinicamente necessário, a pressão intraocular deve ser monitorizada de perto.
• História de Catarata Induzida por Esteroides: Pacientes com histórico de desenvolvimento de catarata após uso de esteroides devem ter cautela.
• Gravidez e Amamentação: Embora a quantidade absorvida sistematicamente seja geralmente baixa, o uso de Tobramicina e Dexametasona durante a gravidez ou amamentação deve ser considerado apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto ou bebé. Consulte sempre um profissional de saúde nestas situações.

Efeitos Secundários Comuns

Os efeitos secundários mais frequentes são geralmente ligeiros e localizados na superfície ocular. Podem incluir:

• Irritação ocular: Sensação de ardor, comichão ou picada nos olhos após a aplicação.
• Vermelhidão ocular: Aumento da vascularização na conjuntiva.
• Lacrimejo aumentado: Produção de lágrimas como resposta à irritação.
• Visão turva temporária: Devido à própria consistência da pomada, que pode embaçar a visão por breves períodos após a aplicação.

Estes efeitos são normalmente transitórios e desaparecem por si só.

Efeitos Secundários Graves (Procure Ajuda Médica Imediata)

Embora menos comuns, os seguintes efeitos secundários graves requerem atenção médica imediata:

• Aumento da Pressão Intraocular (PIO): O uso prolongado de corticosteroides pode levar ao desenvolvimento ou agravamento do glaucoma. Sintomas incluem dor ocular severa, halos à volta das luzes, e diminuição da visão.
• Catarata: O uso crónico de corticosteroides tópicos pode acelerar a formação de catarata.
• Infeções Secundárias: O uso de antibióticos pode mascarar infeções secundárias. Se ocorrer uma infeção ocular fúngica ou viral, os corticosteroides podem piorá-la.
• Perda de Visão: Em casos raros, e especialmente com uso prolongado ou em infeções severas, podem ocorrer complicações que resultam em perda de visão permanente.
• Reações Alérgicas Graves: Embora raras, reações como inchaço das pálpebras, erupção cutânea generalizada ou dificuldade em respirar podem indicar uma reação alérgica sistémica.

Interações Medicamentosas e Alimentares

• Outros Medicamentos Oftálmicos: Se estiver a usar outros colírios ou pomadas oftálmicas, deve haver um intervalo de pelo menos 5-10 minutos entre as aplicações. A Tobramicina e Dexametasona em pomada deve ser geralmente aplicada por último, dado que a sua consistência pode interferir com a absorção de outras formulações mais líquidas.
• Medicamentos Sistémicos: A absorção sistémica da tobramicina é baixa, pelo que as interações com antibióticos orais ou injetáveis do grupo dos aminoglicosídeos são improváveis de serem clinicamente significativas. No entanto, a dexametasona pode interagir com uma variedade de medicamentos, incluindo outros corticosteroides (oral, inalatória, injetável), anticoagulantes, imunossupressores, e vacinas. É crucial informar o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar.
• Alimentos: Não existem interações alimentares significativas conhecidas com a tobramicina e dexametasona administradas topicamente. No entanto, é sempre prudente manter uma comunicação aberta com o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer alimento ou suplemento que esteja a consumir simultaneamente.

Usos Off-Label e Investigacionais da Tobramicina e Dexametasona

A Tobramicina e Dexametasona é aprovada principalmente para o tratamento de infeções oculares bacterianas acompanhadas de inflamação. No entanto, em alguns contextos clínicos, pode ser considerada para usos off-label, onde a evidência científica é emergente ou a prática clínica estabelecida sugere benefício.

• Prevenção de Inflamação Pós-Cirúrgica em Procedimentos Específicos: Para além da profilaxia geral após cirurgias oculares, pode ser considerada em procedimentos menos comuns onde há um risco significativo de inflamação intraocular ou infeção associada, e onde a formulação em pomada oferece vantagens de conveniência ou lubrificação prolongada.

• Tratamento de Infeções Mistas: Em casos de infeções oculares onde a etiologia bacteriana é incerta ou se suspeita de componente inflamatório de outras origens, a combinação pode ser usada se a avaliação clínica sugerir que os benefícios superam os riscos, embora outros tratamentos mais direcionados possam ser preferíveis.

É importante salientar que estes usos off-label não foram formalmente aprovados pelas agências reguladoras e devem ser sempre considerados sob a estrita supervisão de um profissional de saúde qualificado. A eficácia e a segurança nestas situações menos convencionais podem não ter sido tão extensivamente estudadas como para as indicações aprovadas. Estudos clínicos contínuos e a experiência médica podem, ao longo do tempo, solidificar a prática clínica nestas áreas.

Armazenamento e Manuseamento

• Temperatura de Armazenamento: Guarde a Tobramicina e Dexametasona em pomada oftálmica à temperatura ambiente controlada, tipicamente entre 15°C e 25°C. Evite armazenar em locais com temperaturas extremas. Não congele.
• Proteção da Luz e Humidade: Mantenha o tubo bem fechado e guardado numa caixa para proteger o conteúdo da luz. A humidade excessiva também deve ser evitada.
• Prazo de Validade: Verifique sempre a data de validade impressa na embalagem e no tubo. Não utilize o medicamento após esta data.
• Após Abertura: A pomada oftálmica geralmente tem um prazo de validade após abertura, que é crucial seguir para garantir a eficácia e a esterilidade (geralmente 1 mês após a primeira abertura, mas verifique a embalagem do produto específico ou consulte o seu médico/farmacêutico). A ponta do tubo não deve ser cortada e deve ser fechada após cada utilização.
• Eliminação Segura: Descarte qualquer medicamento não utilizado ou vencido de forma responsável. Não o elimine na sanita ou no lixo doméstico. Procure pontos de recolha de medicamentos obsoletos na sua farmácia local para garantir uma eliminação ambientalmente segura.

Perguntas Frequentes

Sobre o Uso da Tobramicina e Dexametasona

• Posso tomar Tobramicina e Dexametasona com sumos de citrinos? É prudente ter cuidado com a ingestão de sumos de citrinos, como o sumo de toranja, pois podem interagir com certos medicamentos. Embora a absorção sistémica da Tobramicina e Dexametasona seja geralmente baixa, é recomendado evitar sumos de citrinos em excesso enquanto estiver a usar este medicamento oftálmico.

• É seguro tomar Tobramicina e Dexametasona durante viagens entre fusos horários? Ao viajar para diferentes fusos horários, é importante tentar manter um horário de dosagem consistente. O médico poderá recomendar um ajuste para acomodar a diferença horária, certificando-se de que a frequência de aplicação é mantida dentro de um período de 24 horas. Ajuste o seu horário para refletir a hora local sempre que possível.

Informação sobre o Produto

• Como são os tubos de Tobramicina e Dexametasona? A Tobramicina e Dexametasona em pomada oftálmica vem acondicionada num tubo pequeno, geralmente de plástico, com um bico aplicador fino. O tamanho do tubo é concebido para facilitar a aplicação precisa na pálpebra inferior.

• Qual o aspeto da pomada oftálmica Tobramicina e Dexametasona? A pomada é tipicamente de cor branca a esbranquiçada e tem uma consistência oleosa e homogénea, característica de formulações para aplicação ocular. A sua textura é pensada para aderir à superfície do olho, proporcionando uma libertação prolongada dos princípios ativos.

Segurança e Regulamentos

• A Tobramicina e Dexametasona aparecerá num teste de drogas? A tobramicina é um antibiótico e a dexametasona é um corticosteroide, não são substâncias que se encontram tipicamente em testes de drogas recreativas ou de desempenho. Assegure-se de que informa qualquer entidade que realize testes sobre todos os medicamentos que esteja a usar, por precaução.

• Pode a exposição a Tobramicina e Dexametasona afetar a minha retina? O uso tópico nas doses recomendadas foca-se na superfície anterior do olho. A exposição da retina é mínima em condições normais. Contudo, o uso prolongado de corticosteroides pode levar a um aumento da pressão intraocular e, em casos raros, afetar a saúde retiniana. O acompanhamento médico é essencial.

Glossário

Aminoglicosídeo

Uma classe de antibióticos (como a tobramicina) que atuam inibindo a síntese proteica nas bactérias.

Corticosteroide Tópico

Um tipo de medicamento anti-inflamatório (como a dexametasona) formulado para ser aplicado diretamente numa área específica do corpo, como os olhos.

Profilaxia

Medidas tomadas para prevenir o desenvolvimento de uma doença. No contexto ocular, refere-se à prevenção de infeções ou inflamação.

Saco Conjuntival

O espaço entre a pálpebra e o globo ocular, onde as pomadas e colírios são tipicamente aplicados.

Etiologia

O estudo da causa de qualquer doença ou condição médica.

Aviso Legal

A informação fornecida sobre a Tobramicina e Dexametasona destina-se a fins informativos gerais e não substitui a consulta médica profissional. Todas as decisões de tratamento, incluindo aquelas relativas ao uso off-label, devem ser tomadas sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. Assumimos que todos os leitores são adultos responsáveis capazes de tomar decisões informadas sobre a sua saúde. O nosso serviço de farmácia online oferece acesso à Tobramicina e Dexametasona para indivíduos que podem ter disponibilidade limitada através de farmácias tradicionais, esquemas de seguro baseados em prescrição, ou que procuram alternativas genéricas acessíveis. Consulte sempre o seu médico antes de iniciar, alterar ou descontinuar qualquer medicação.