Generic Diltiazem (Diltiazem Hcl)
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Introducción
El Diltiazem es un medicamento de uso común en España que pertenece a la clase de los bloqueadores de los canales de calcio. Se utiliza principalmente para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y la angina de pecho (dolor en el pecho causado por la disminución del flujo sanguíneo al corazón). El compuesto activo en el Diltiazem es el Diltiazem Hcl, disponible en forma de píldoras en dosificaciones de 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg. Como versión genérica, Diltiazem Hcl ofrece una alternativa rentable a los medicamentos de marca que contienen el mismo principio activo.
Datos de Referencia Rápida
- Ingrediente Activo
- Diltiazem Hcl
- Forma
- Píldora 30 mg | 60 mg | 90 mg | 120 mg
- Usos Principales y Fuera de Etiqueta
- Hipertensión arterial, Angina de pecho, Arritmias supraventriculares
¿Qué es Diltiazem?
Diltiazem es un fármaco clasificado como bloqueador de los canales de calcio, específicamente un bloqueador de los canales de calcio no dihidropiridínico. Su mecanismo de acción principal implica el bloqueo de la entrada de iones de calcio a través de los canales lentos de las membranas celulares, afectando tanto a las células del músculo liso vascular como a las células del músculo cardíaco. El Diltiazem Hcl es el principio activo de este medicamento. Al ser un producto genérico, Diltiazem representa la versión genérica de medicamentos que contienen Diltiazem Hcl como componente activo, comercializados comúnmente bajo nombres de marca como Cardizem®, Tildiem® y otros. La disponibilidad de Diltiazem genérico permite el acceso a este tratamiento a un coste más accesible, manteniendo la misma eficacia y perfil de seguridad que sus equivalentes de marca.
Cómo Funciona Diltiazem
El mecanismo de acción del Diltiazem se centra en su capacidad para inhibir el flujo de iones de calcio hacia el interior de las células del músculo liso de los vasos sanguíneos y las células miocárdicas. El calcio es crucial para la contracción muscular; al reducir su entrada, el Diltiazem provoca varias acciones beneficiosas. En el músculo liso vascular, causa vasodilatación, lo que se traduce en una disminución de la resistencia periférica total y, consecuentemente, una reducción de la presión arterial. En el corazón, el Diltiazem reduce la frecuencia cardíaca (efecto cronotrópico negativo) y la contractilidad del miocardio (efecto inotrópico negativo), además de ralentizar la conducción a través del nodo auriculoventricular. Estos efectos combinados ayudan a disminuir la carga de trabajo del corazón y a aliviar el dolor de la angina. La absorción del Diltiazem es variable y su acción terapéutica comienza generalmente entre 30 minutos y 2 horas después de la administración oral, con una duración de acción que depende de la formulación específica (liberación inmediata o prolongada).
Condiciones Tratadas con Diltiazem
El Diltiazem está aprobado y comúnmente prescrito para el tratamiento de las siguientes condiciones médicas:
- Hipertensión Arterial: El Diltiazem relaja los vasos sanguíneos, disminuyendo la resistencia contra la que el corazón debe bombear. Esta vasodilatación reduce la presión arterial en personas con hipertensión, lo que a su vez disminuye el riesgo de complicaciones cardiovasculares a largo plazo, como accidentes cerebrovasculares o infartos.
- Angina de Pecho Crónica Estable: Al disminuir la frecuencia cardíaca y la contractilidad del corazón, el Diltiazem reduce la demanda de oxígeno del músculo cardíaco. Simultáneamente, la vasodilatación coronaria aumenta el suministro de sangre al miocardio, aliviando el dolor torácico asociado con la angina y permitiendo una mayor tolerancia al ejercicio.
- Arritmias Supraventriculares: El Diltiazem es efectivo en el control de la frecuencia ventricular en ciertos tipos de taquicardias supraventriculares, como la fibrilación auricular o el aleteo auricular. Su capacidad para ralentizar la conducción a través del nodo auriculoventricular ayuda a normalizar el ritmo cardíaco y a prevenir pulsos ventriculares excesivamente rápidos.
¿Es Diltiazem el Medicamento Adecuado para Usted?
El Diltiazem es una opción terapéutica adecuada para adultos que han sido diagnosticados con hipertensión arterial, angina de pecho crónica o ciertas arritmias supraventriculares. Es particularmente beneficioso para pacientes en quienes otros bloqueadores de los canales de calcio dihidropiridínicos (como la amlodipina o nifedipino) causan efectos secundarios indeseables o no son suficientemente efectivos. La elección de Diltiazem puede ser preferible en pacientes con una frecuencia cardíaca elevada o que también se benefician de un efecto antiarrítmico.
Sin embargo, el Diltiazem no es apropiado para todos. Las personas con un ritmo cardíaco significativamente lento (bradicardia marcada), insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, disfunción del nodo sinusal o bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (sin marcapasos) no deben tomar este medicamento. Tampoco se recomienda en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al Diltiazem o a cualquiera de sus componentes. La evaluación médica individualizada es fundamental para determinar la idoneidad del Diltiazem.
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Uso: Dosificación, Dosis Omitida, Sobredosis
Dosificación General
La dosificación del Diltiazem debe ser individualizada según la condición a tratar y la respuesta del paciente. Las comprimidos de Diltiazem Hcl están disponibles en 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg.
- Hipertensión y Angina: La dosis inicial común suele ser de 30 mg tomados tres veces al día (cada 8 horas). Las dosis de mantenimiento pueden ajustarse gradualmente hasta 180-360 mg al día, administrados en dosis divididas. Formulaciones de liberación prolongada se toman una o dos veces al día.
- Arritmias: Las dosis para el control de la frecuencia ventricular suelen ser de 30-60 mg tomados tres o cuatro veces al día.
Es crucial seguir estrictamente las indicaciones de su médico y no exceder la dosis prescrita.
Dosis Omitida
Si olvida tomar una dosis de Diltiazem, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de la siguiente dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. No tome una dosis doble para compensar la que omitió. Si tiene dudas o la omisión es frecuente, consulte a su profesional sanitario.
Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis de Diltiazem pueden incluir bradicardia severa, hipotensión marcada, bloqueo cardíaco y dificultad respiratoria. En caso de sospecha de sobredosis, busque atención médica de emergencia de inmediato.
Advertencias Prácticas
- Con alimentos: El Diltiazem puede tomarse con o sin alimentos.
- Alcohol: Se recomienda limitar o evitar el consumo de alcohol, ya que puede potenciar el efecto hipotensor del medicamento.
- Conducir y operar maquinaria: El Diltiazem puede causar mareos o somnolencia. Evite realizar actividades que requieran alerta mental hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.
- Formulaciones de liberación prolongada: Los comprimidos de liberación prolongada no deben masticarse, romperse ni triturarse, ya que esto liberaría todo el fármaco de forma inmediata.
Información de Seguridad
⚠️ Quiénes No Deben Tomar Diltiazem
El Diltiazem está contraindicado en pacientes con:
- Hipersensibilidad conocida al Diltiazem Hcl o a cualquier otro componente de la formulación.
- Bradicardia marcada (frecuencia cardíaca muy lenta).
- Bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado (a menos que se utilice un marcapasos).
- Síndrome del nodo sinusal enfermo (con excepción de pacientes con marcapasos artificiales funcionales).
- Insuficiencia cardíaca congestiva descompensada.
- Hipotensión marcada (<90 mmHg de presión sistólica).
- Post-infarto de miocardio con congestión pulmonar.
Efectos Secundarios Comunes
Los efectos secundarios más frecuentes del Diltiazem, que suelen ser leves y transitorios, incluyen:
- Edema periférico (hinchazón en tobillos y pies)
- Dolor de cabeza
- Mareos
- Bradicardia (ritmo cardíaco lento)
- Hipotensión (presión arterial baja)
- Náuseas
- Malestar gastrointestinal
- Erupción cutánea
Efectos Secundarios Graves (Buscar Ayuda Médica Inmediata)
Aunque infrecuentes, pueden presentarse efectos secundarios graves que requieren atención médica urgente:
- Reacciones alérgicas severas (anafilaxia), con síntomas como dificultad para respirar, hinchazón de cara o garganta, urticaria intensa.
- Bradicardia sintomática o bloqueo cardíaco completo, manifestado por debilidad extrema, mareos severos, desmayos o dificultad para respirar.
- Insuficiencia cardíaca descompensada (empeoramiento de dificultad para respirar, tos, fatiga inusual).
- Ictericia (coloración amarillenta de piel u ojos), que puede indicar problemas hepáticos.
- Dolor en el pecho o empeoramiento de los síntomas de angina.
Interacciones con Medicamentos y Alimentos
El Diltiazem puede interactuar con otros medicamentos, alterando su eficacia o aumentando el riesgo de efectos secundarios. Es fundamental informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo:
- Betabloqueantes: El uso concomitante puede potenciar los efectos sobre la frecuencia cardíaca y la conducción AV, aumentando el riesgo de bradicardia o bloqueo cardíaco.
- Digoxina: El Diltiazem puede aumentar los niveles séricos de digoxina, incrementando el riesgo de toxicidad digitálica.
- Medicamentos que inhiben o inducen el CYP3A4: El Diltiazem es metabolizado por esta enzima. Inhibidores (como antifúngicos azólicos, algunos antibióticos macrólidos) pueden aumentar las concentraciones de Diltiazem, mientras que inductores (como la rifampicina) pueden disminuirla.
- Simvastatinas y Atorvastatinas: El metabolismo de estas estatinas está inhibido por el Diltiazem, aumentando el riesgo de miopatía o rabdomiólisis.
- Ciclosporina y Tacrolimus: El Diltiazem puede aumentar los niveles de estos inmunosupresores.
- Cimetidina y Ritonavir: Pueden aumentar los niveles de Diltiazem.
- Litio: Interacciones pueden afectar la neurotoxicidad.
Alimentos: El zumo de pomelo puede inhibir el metabolismo del Diltiazem a través del CYP3A4, aumentando sus niveles en sangre y el riesgo de efectos adversos. Se recomienda evitar su consumo.
Usos Fuera de Etiqueta e Investigacionales de Diltiazem
Aunque las indicaciones aprobadas del Diltiazem se centran en la hipertensión, la angina y ciertas arritmias, estudios clínicos y la práctica médica han explorado su utilidad en otras condiciones.
- Hipertensión Pulmonar Primaria: En algunos casos, el Diltiazem ha sido utilizado para tratar la hipertensión arterial pulmonar, especialmente en pacientes con respuesta vasorreactiva. Sin embargo, su eficacia y el perfil de seguridad en esta indicación no están tan bien establecidos como en las indicaciones aprobadas, y debe ser considerado solo bajo estricta supervisión médica.
- Prevención de Espasmo Esofágico: Se ha explorado el uso de Diltiazem para relajar el músculo liso esofágico y aliviar el dolor asociado con el espasmo.
- Control de la Taquicardia en la Miocardiopatía Hipertrófica: En pacientes con esta condición, el Diltiazem puede ser considerado para controlar la frecuencia cardíaca y mejorar la tolerancia al ejercicio.
Es importante resaltar que estos usos fuera de etiqueta no han sido formalmente aprobados por las agencias reguladoras y su aplicación debe basarse en evidencia científica sólida y bajo la supervisión directa de un profesional sanitario cualificado.
Almacenamiento y Manipulación
Los comprimidos de Diltiazem deben almacenarse en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente controlada (generalmente entre 15°C y 30°C). Deben protegerse de la luz excesiva y la humedad. Manténgalos fuera del alcance de los niños y mascotas. No utilice el medicamento si el precinto de seguridad está roto o si el medicamento presenta alguna alteración visible. Siga las instrucciones de eliminación segura de medicamentos no utilizados o caducados, consultando a su farmacéutico o autoridad local si es necesario.
Preguntas Frecuentes
Sobre el Uso de Diltiazem
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¿Puedo tomar Diltiazem con zumo de pomelo? No se recomienda consumir zumo de pomelo mientras esté tomando Diltiazem, ya que puede aumentar los niveles del medicamento en su cuerpo y el riesgo de efectos secundarios.
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¿Es seguro tomar Diltiazem mientras viajo a través de diferentes zonas horarias? Si viaja a través de zonas horarias, intente mantener su horario de dosificación lo más regular posible. Si va a haber un cambio de horario significativo, consulte con su médico o farmacéutico sobre cómo ajustar la toma para mantener la continuidad del tratamiento.
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¿Qué debo hacer si mi dosis de Diltiazem se cae al suelo? Si la comprimido cae al suelo, es mejor desecharla y tomar la siguiente dosis según lo programado. La higiene y la integridad del medicamento son importantes.
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¿Puedo dividir o triturar las comprimidos de Diltiazem? Las comprimidos de liberación inmediata de Diltiazem generalmente se pueden tomar enteras, divididas por la mitad si así lo indica su médico. Sin embargo, las formulaciones de liberación prolongada no deben ser divididas, rotas o trituradas, ya que esto alteraría la liberación controlada del fármaco.
Información del Producto
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¿Cómo son las comprimidos de Diltiazem? Las comprimidos de Diltiazem pueden variar en apariencia (color, forma, grabados) dependiendo del fabricante. Las dosis de 30mg suelen ser pequeñas, mientras que las de 120mg pueden ser mayores. Siempre verifique la dosificación en el envase.
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¿Cuáles son los ingredientes inactivos en Diltiazem? Los excipientes comunes pueden incluir lactosa, celulosa microcristalina, almidón, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio y colorantes. La lista exacta puede variar según el fabricante; consulte el prospecto para detalles específicos.
Seguridad y Regulaciones
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¿Mostrará Diltiazem un resultado positivo en una prueba de drogas? Diltiazem no es una droga de abuso y generalmente no se detecta en las pruebas de drogas estándar para el abuso de sustancias. Sin embargo, puede afectar a algunas pruebas de monitorización médica específicas.
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¿Hay precauciones especiales para personas mayores que toman Diltiazem? Las personas mayores pueden ser más sensibles a los efectos del Diltiazem, especialmente a la hipotensión y la bradicardia. La dosificación debe iniciarse cuidadosamente y ajustarse según la respuesta individual.
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¿Cuál es la categoría de embarazo de Diltiazem? El Diltiazem se clasifica generalmente en la categoría C de embarazo (FDA), lo que significa que los estudios en animales han mostrado efectos adversos en el feto, y no hay estudios controlados en mujeres embarazadas. Su uso durante el embarazo solo se considera si el beneficio potencial justifica el riesgo.
Glosario
- Bloqueador de los Canales de Calcio
- Un tipo de medicamento que reduce la cantidad de calcio que entra en las células musculares de los vasos sanguíneos y el corazón.
- Vasodilatación
- El ensanchamiento de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial y mejora el flujo sanguíneo.
- Bradiacrdia
- Un ritmo cardíaco anormalmente lento.
- Bloqueo Auriculoventricular (AV)
- Una condición en la que la señal eléctrica entre las cámaras superiores e inferiores del corazón se retrasa o se bloquea.
- Bioequivalente
- Dos medicamentos son bioequivalentes si tienen la misma cantidad de principio activo, la misma vía de administración y la misma tasa y extensión de absorción en el cuerpo.
Exclusión de Responsabilidad
La información proporcionada sobre Diltiazem tiene un propósito puramente informativo y educativo. No sustituye, ni pretende sustituir, el asesoramiento médico profesional, el diagnóstico o el tratamiento. Todas las decisiones relativas a su tratamiento médico, incluyendo la iniciación, el ajuste o la interrupción de cualquier medicación, así como cualquier consideración para usos fuera de etiqueta, deben ser siempre consultadas y supervisadas por un médico u otro profesional de la salud cualificado. Asumimos que todas las personas que acceden a esta información son adultos responsables y capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online facilita el acceso a Diltiazem para aquellos individuos que pueden encontrar dificultades de disponibilidad a través de canales tradicionales, esquemas de seguro prescriptivos o que buscan alternativas genéricas asequibles. Consulte siempre a su médico antes de comenzar cualquier, cambiar o suspender cualquier medicamento.
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