Generic Dexlansoprazole

Introducción

Dexlansoprazol es un medicamento utilizado para tratar afecciones relacionadas con el exceso de ácido en el estómago. Pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IBP). Su propósito principal es reducir la producción de ácido gástrico, proporcionando alivio de los síntomas y permitiendo que el esófago y el estómago sanen. Dexlansoprazol se presenta en forma de píldora y está disponible en dosis de 30mg y 60mg. Está diseñado para liberar el principio activo de forma secuencial, lo que permite una acción prolongada.

Hechos Rápidos

Ingrediente Activo

Dexlansoprazol

Forma

Píldora 30mg | 60mg

Usos Principales y No Aprobados

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática; Cicatrización de la esofagitis erosiva; Mantenimiento de la cicatrización de la esofagitis erosiva; Prevención de úlceras relacionadas con AINEs.

¿Qué es Dexlansoprazol?

Dexlansoprazol es un medicamento genérico que contiene el compuesto activo dexlansoprazol. Es un inhibidor de la bomba de protones (IBP) de segunda generación, diseñado para proporcionar una supresión del ácido gástrico durante períodos prolongados. A diferencia de otros IBP que liberan su carga útil en una sola fase, dexlansoprazol utiliza una tecnología de liberación dual que libera el principio activo en dos momentos distintos dentro del tracto gastrointestinal. Esto resulta en niveles plasmáticos más consistentes y una duración de acción extendida. Dexlansoprazol es el equivalente genérico de medicamentos que contienen dexlansoprazol, ofrecido bajo marcas comerciales como Dexilant. La versión genérica está disponible a un costo menor, manteniendo la misma eficacia y perfil de seguridad que el medicamento de marca original.

¿Cómo Funciona Dexlansoprazol?

El dexlansoprazol actúa inhibiendo selectivamente la enzima H+/K+-ATPasa, comúnmente conocida como la "bomba de protones", que se encuentra en las células parietales del revestimiento del estómago. Estas células son las responsables directas de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago. Al bloquear irreversiblemente esta bomba, el dexlansoprazol reduce drásticamente la cantidad de ácido liberada en el lumen gástrico.

Una característica distintiva de dexlansoprazol es su formulación de liberación dual en forma de píldoras. La píldora contiene gránulos con recubrimientos de liberación entrante a tasas diferentes. Una parte de los gránulos está recubierta para disolverse en el estómago, liberando dexlansoprazol que es absorbido rápidamente y alcanza concentraciones plasmáticas máximas en aproximadamente 1.5 a 2 horas. Una segunda parte de los gránulos está recubierta para resistir el ácido gástrico inicial y liberarse más adelante en el intestino delgado. Esta liberación secuencial resulta en la formación de dos picos de concentración plasmática de dexlansoprazol, el primero unas 2.5 horas después de la administración y el segundo entre 4 y 5 horas. Este perfil de liberación dual proporciona una supresión prolongada del ácido a lo largo de 24 horas, incluido un control mejorado del ácido durante la noche y en ayunas, lo cual es beneficioso para muchos pacientes con trastornos relacionados con el ácido.

Condiciones Tratadas con Dexlansoprazol

Dexlansoprazol está aprobado para el tratamiento de varias afecciones relacionadas con la acidez estomacal y el daño esofágico causado por reflujo ácido. Su capacidad para suprimir eficazmente la producción de ácido lo convierte en una opción terapéutica valiosa:

• Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) Sintomática: La ERGE es una afección crónica en la que el ácido del estómago regresa al esófago, causando síntomas como ardor de estómago, regurgitación ácida y dolor en el pecho. Dexlansoprazol reduce la cantidad de ácido en el estómago, aliviando estos síntomas molestos y mejorando la calidad de vida del paciente. Su acción prolongada permite un control de los síntomas durante todo el día y la noche.

• Cicatrización de la Esofagitis Erosiva: La exposición prolongada al ácido puede dañar el revestimiento del esófago, provocando inflamación y erosiones. Dexlansoprazol promueve la curación de estas lesiones esofágicas al disminuir significativamente la acidez, creando un ambiente más favorable para la regeneración del tejido dañado.

• Mantenimiento de la Cicatrización de la Esofagitis Erosiva: Una vez que las erosiones esofágicas han sanado, es crucial mantener la remisión para prevenir futuras recurrencias y complicaciones. Dexlansoprazol, en dosis más bajas, se utiliza a largo plazo para mantener el esófago libre de erosiones, asegurando la estabilidad de la curación y previniendo el retorno de los síntomas severos.

• Prevención de Úlceras Gástricas y Duodenales Associatedas al Uso de Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs): El uso crónico de AINEs como ibuprofeno o naproxeno puede aumentar el riesgo de desarrollar úlceras pépticas. Dexlansoprazol puede ser recetado para proteger el revestimiento del estómago y el duodeno de los efectos erosivos de los AINEs, reduciendo la probabilidad de formación de úlceras y sus complicaciones asociadas.

¿Es Dexlansoprazol el Medicamento Adecuado para Usted?

Dexlansoprazol es una opción de tratamiento eficaz para adultos que experimentan síntomas de ERGE, tienen esofagitis erosiva diagnosticada o requieren protección gástrica durante el uso de AINEs. Los pacientes que se benefician particularmente de dexlansoprazol son aquellos que experimentan síntomas de reflujo nocturno o acidez persistente a pesar de tratamientos previos, debido a su perfil de liberación dual que ofrece protección prolongada.

Este medicamento es especialmente útil para personas con un estilo de vida que puede verse afectado por los síntomas de acidez, como aquellos que trabajan en turnos, viajan frecuentemente o tienen comidas irregulares, ya que su mecanismo de acción proporciona una cobertura más constante.

Sin embargo, dexlansoprazol no es apropiado para todos. Las personas con hipersensibilidad conocida al dexlansoprazol o a cualquier otro componente de la formulación deben evitar su uso. Además, su uso prolongado puede estar asociado con ciertos riesgos, como deficiencia de vitamina B12, niveles bajos de magnesio y un aumento del riesgo de fracturas óseas, especialmente en la cadera, muñeca y columna vertebral, en personas mayores o con otros factores de riesgo. Las personas con ciertos tipos de infecciones estomacales o intestinales, o aquellas que planean someterse a pruebas específicas para la detección de tumores neuroendocrinos, deben discutir estas condiciones con su médico, ya que dexlansoprazol puede afectar los resultados de algunas pruebas o interactuar con ciertas condiciones médicas. La evaluación médica es crucial para determinar si dexlansoprazol es la opción más segura y efectiva para su situación particular.

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Uso: Dosis, Dosis Omitida, Sobredosis

Dosis Típicas

Las dosis de dexlansoprazol varían según la indicación. Para la ERGE sintomática, la dosis común es de 30 mg una vez al día. Para la cicatrización de esofagitis erosiva, la dosis recomendada es de 30 mg o 60 mg una vez al día. Para el mantenimiento de la cicatrización de esofagitis erosiva, se suele usar 30 mg una vez al día. Para la prevención de úlceras relacionadas con AINEs, se utiliza habitualmente una dosis de 30 mg una vez al día. Siempre siga las indicaciones específicas de su profesional de la salud, ya que las dosis pueden ajustarse según la respuesta individual y la severidad de la condición.

Dosis Omitida

Si olvida tomar una dosis de dexlansoprazol, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si está cerca de la hora de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis omitida. Si tiene dudas sobre cómo proceder, consulte a su farmacéutico o profesional de la salud.

Sobredosis

En caso de sospecha de sobredosis de dexlansoprazol, busque atención médica de emergencia de inmediato. Los síntomas de sobredosis pueden incluir confusión, somnolencia, visión borrosa, taquicardia, dolor de cabeza, náuseas o boca seca. Los datos sobre la toxicidad aguda en humanos son limitados, pero se recomienda acudir a un centro de urgencias o contactar a un centro de control de intoxicaciones para recibir orientación.

Precauciones Adicionales

• Administración: Tome dexlansoprazol según lo prescrito, generalmente una vez al día. Puede tomarse con o sin alimentos. Si toma un comprimido, puede tragarlo entero. Si toma las cápsulas de liberación dual, puede tragarlas enteras. Alternativamente, las cápsulas pueden abrirse y los gránulos se pueden esparcir sobre una cucharada de puré de manzana o budín y tragar inmediatamente. El contenido de la cápsula no debe masticarse ni triturarse.
• Alcohol: Se recomienda limitar el consumo de alcohol mientras esté tomando dexlansoprazol, ya que el alcohol puede aumentar la producción de ácido en el estómago y exacerbar los síntomas de acidez o reflujo.
• Maquinaria y Conducción: Dexlansoprazol generalmente no afecta la capacidad de operar maquinaria o conducir. Sin embargo, si experimenta efectos secundarios como mareos o somnolencia, evite estas actividades hasta que sepa cómo le afecta el medicamento.

Información de Seguridad

⚠️ Quién No Debe Tomar Dexlansoprazol

• Hipersensibilidad: Personas con antecedentes de reacción alérgica grave (anafilaxia) a dexlansoprazol, lansoprazol, u otros inhibidores de la bomba de protones, o a cualquiera de los ingredientes inactivos del medicamento, deben evitar su uso.
• Uso Concomitante con Rilpivirina: Dexlansoprazol no debe usarse concomitantemente con medicamentos que contengan rilpivirina (utilizados en el tratamiento del VIH) debido al riesgo de interacciones farmacológicas graves.
• Condiciones Específicas: Personas con niveles bajos de magnesio en sangre (hipomagnesemia), sin historial de hipomagnesemia, que toman dosis altas o durante más de un año, deben consultar a su médico.

Efectos Secundarios Comunes

Los efectos secundarios más frecuentes asociados con dexlansoprazol son generalmente leves y transitorios. Estos pueden incluir:

• Dolor de cabeza.
• Diarrea.
• Náuseas.
• Dolor abdominal.
• Vómitos.
• Mareos.
• Flatulencia.

Estos efectos suelen desaparecer a medida que el cuerpo se adapta al medicamento. Si persisten o son molestos, se recomienda consultar a un profesional de la salud.

Efectos Secundarios Graves (Buscar Ayuda Médica Inmediata)

Aunque poco comunes, pueden ocurrir efectos secundarios graves que requieren atención médica inmediata:

• Reacciones Alérgicas Graves: Sarpullido, picazón, hinchazón (especialmente de la cara, lengua o garganta), mareos intensos, dificultad para respirar.
• Síntomas de Niveles Bajos de Magnesio: Espasmos musculares, latidos cardíacos irregulares, convulsiones.
• Lupus Eritematoso Cutáneo Subagudo (LECS): Aparición de nuevas o empeoramiento de erupciones cutáneas, especialmente en áreas expuestas al sol.
• Síntomas de Deficiencia de Vitamina B12: Puede ocurrir con el uso prolongado (más de 3 años). Los síntomas incluyen debilidad, hormigueo, entumecimiento en manos o pies.
• Acidez Estomacal con Sudoración y Dolor en Brazo/Hombro: Podría ser un signo de problemas cardíacos.
• Dificultad para Tragar, Dolor de Estómago Persistente, Sangre en Vómitos o Heces Negras: Podrían indicar problemas gastrointestinales graves o malignidad.
• Esofagitis y Úlceras Gástricas: Riesgo aumentado, especialmente con ciertos AINEs.

Interacciones con Fármacos y Alimentos

Dexlansoprazol puede interactuar con varios medicamentos, alterando su eficacia o aumentando el riesgo de efectos secundarios. Es crucial informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo:

• Medicamentos que Requieren un Ambiente Ácido para su Absorción: Medicamentos como la ketoconazol, itraconazol, y ciertos inhibidores de proteasa del VIH (ej. atazanavir, nelfinavir) pueden tener niveles reducidos en sangre cuando se toman con dexlansoprazol debido a la disminución de la acidez estomacal.
• Rilpivirina: Contraindicado debido a la posible disminución de los niveles de rilpivirina.
• Metotrexato: Los niveles de metotrexato pueden aumentar, lo que podría ser tóxico.
• Digoxina: Los niveles de digoxina pueden aumentar, incrementando el riesgo de toxicidad.
• Medicamentos que Afectan el Sistema Inmune: Como tacrolimus o micofenolato mofetilo.
• Medicamentos que pueden causar niveles bajos de Magnesio: Diuréticos, digoxina, etc.
• Warfarina: Puede requerir una monitorización más frecuente de la coagulación.

El zumo de pomelo puede aumentar los niveles de dexlansoprazol en sangre. El consumo de alcohol también debe ser moderado, ya que puede aumentar la acidez gástrica.

Usos Fuera de Indicación e Investigacionales de Dexlansoprazol

Aunque dexlansoprazol tiene indicaciones aprobadas bien establecidas, la investigación clínica y la práctica médica observan que puede tener utilidad en otras situaciones, aunque estas no estén formalmente aprobadas por las agencias reguladoras y deben ser consideradas bajo estricta supervisión médica.

• Gastritis: En casos de gastritis severa o inflamación del revestimiento estomacal que cause síntomas de acidez o dolor, dexlansoprazol puede ser utilizado para reducir la inflamación y aliviar los síntomas. Los estudios clínicos sugieren que los IBP en general son útiles para controlar la acidez y promover la curación tisular en estas condiciones.

• Síndrome de Zollinger-Ellison: Esta es una condición rara caracterizada por la producción excesiva de ácido gástrico debida a un tumor (gastrinoma). Los inhibidores de la bomba de protones, incluido dexlansoprazol, son el tratamiento de elección para controlar la hipersecreción ácida en estos pacientes, aunque su uso en esta indicación puede requerir dosis más altas y un monitoreo cuidadoso.

Es fundamental recalcar que el uso de dexlansoprazol para cualquier indicación no aprobada formalmente solo debe realizarse bajo la prescripción y supervisión de un profesional de la salud calificado. La eficacia y seguridad en estos escenarios no han sido evaluadas tan exhaustivamente como en las indicaciones aprobadas.

Almacenamiento y Manipulación

Dexlansoprazol debe almacenarse correctamente para mantener su potencia y seguridad. Guárdelo a temperatura ambiente controlada (entre 20°C y 25°C), protegido de la luz directa y la humedad. No lo almacene en el baño. Mantenga las píldoras y cápsulas de dexlansoprazol en el envase original protector, bien cerrado.

La fecha de caducidad del medicamento debe ser respetada; no utilice dexlansoprazol si ha pasado su fecha de vencimiento. Si tiene medicamentos caducados o que ya no necesita, no los tire por el desagüe ni en el inodoro. Pregunte a su farmacéutico sobre la forma más segura de desechar medicamentos de forma responsable, consultando programas de devolución o eliminando de forma segura según las normativas locales.

Preguntas Frecuentes

Sobre el Uso de Dexlansoprazol

• ¿Puedo tomar dexlansoprazol con zumo de pomelo? El zumo de pomelo puede interactuar con dexlansoprazol, ya que puede afectar la forma en que su cuerpo procesa el medicamento, potencialmente aumentando sus niveles en sangre y el riesgo de efectos secundarios. Se recomienda evitar el consumo habitual de grandes cantidades de zumo de pomelo mientras esté tomando dexlansoprazol.

• ¿Es seguro tomar dexlansoprazol durante viajes transfronterizos? Sí, generalmente es seguro llevar dexlansoprazol en sus viajes. Sin embargo, es aconsejable mantener el medicamento en su envase original para facilitar su identificación y para protegerlo de las variaciones de temperatura y humedad que pueden ocurrir durante los traslados. Consulte las regulaciones de importación de medicamentos de su país de destino.

• ¿Cuál es la mejor manera de tomar dexlansoprazol si tengo problemas para tragar pastillas enteras? Si tiene dificultades para tragar las cápsulas de dexlansoprazol, puede abrirlas y esparcir los gránulos sobre una cucharada de puré de manzana o budín. Asegúrese de tragar la mezcla inmediatamente sin masticar los gránulos. No triture ni mastique los gránulos.

• ¿Afecta dexlansoprazol mi capacidad para absorber otros nutrientes? El uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones como dexlansoprazol puede disminuir la absorción de vitamina B12 y magnesio. Se recomienda discutir con su médico si padece o está en riesgo de deficiencia de estos nutrientes, especialmente si usa el medicamento a largo plazo.

Información del Producto

• ¿Qué aspecto tienen las píldoras/cápsulas de dexlansoprazol? Las cápsulas de dexlansoprazol de liberación dual suelen contener gránulos de varios colores (como rosa/rojo y blanco/transparente dentro de la cápsula). La cápsula exterior puede tener colores específicos o marcas que identifican la dosis y el fabricante. Siempre verifique el etiquetado del empaque.

• ¿Existen diferencias de formulación entre dexlansoprazol de diferentes fabricantes genéricos? Aunque la sustancia activa es la misma, las formulaciones (ingredientes inactivos, recubrimientos) pueden variar ligeramente entre diferentes fabricantes de genéricos. Estas diferencias generalmente no afectan la seguridad o eficacia del medicamento, pero consulte con su farmacéutico si tiene alguna preocupación.

Seguridad y Regulaciones

• ¿Afecta dexlansoprazol los resultados de pruebas de detección de drogas? Dexlansoprazol, como un inhibidor de la bomba de protones, generalmente no da positivo en las pruebas de detección de drogas más comunes. Sin embargo, cualquier preocupación sobre interacciones con pruebas específicas debe discutirse con el laboratorio de pruebas o su asesor médico.

• ¿Es diferente la calidad del dexlansoprazol genérico en comparación con el de marca? Los medicamentos genéricos, incluido dexlansoprazol, están obligados por ley a ser bioequivalentes a sus contrapartes de marca. Esto significa que contienen el mismo ingrediente activo en la misma dosis y funcionan de la misma manera en el cuerpo. La principal diferencia suele ser el costo.

• ¿Qué debo hacer si tengo una reacción alérgica a dexlansoprazol? Debe suspender inmediatamente el uso de dexlansoprazol y buscar atención médica de emergencia si experimenta síntomas graves de reacción alérgica, como dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, o un sarpullido severo.

Glosario

Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP)

Una clase de medicamentos que reduce la producción de ácido en el estómago al bloquear la enzima responsable de esta función.

ERGE (Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico)

Una condición crónica en la que el contenido ácido del estómago retrocede hacia el esófago, causando síntomas como ardor de estómago y regurgitación.

Esofagitis Erosiva

Inflamación y daño del revestimiento del esófago, a menudo causado por la exposición prolongada al ácido estomacal.

Bioequivalencia

Dos medicamentos se consideran bioequivalentes si son mutuamente intercambiables, lo que significa que tienen la misma cantidad del mismo ingrediente activo en la misma dosis y ruta de administración, y funcionan de manera similar en el cuerpo.

Descargo de Responsabilidad

La información proporcionada sobre dexlansoprazol es para conocimiento general y no sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones de tratamiento, incluyendo aquellas relacionadas con el uso fuera de indicación, deben tomarse bajo la supervisión de un profesional de la salud cualificado. Asumimos que todos los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a dexlansoprazol para aquellos que puedan tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales o que busquen alternativas genéricas asequibles. Consulte siempre a su médico antes de comenzar, cambiar o suspender cualquier medicamento.